一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東，出資比例，股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份證和上崗證;

8、其它相關材料。

申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求

1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求;

2、具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員;

3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;

4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可經(jīng)營范圍

1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求;

2、具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員;

3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;

4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可經(jīng)營范圍

銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;

Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。銷售計算機軟件及輔助設備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;

零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設備、和設備及器具。