什么是 ISO 17025?
ISO/IEC 17025 是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)制定的一致性標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC 17025 簡(jiǎn)稱“ISO 17025”,也是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ANSI/NCSL Z540.3 的基礎(chǔ)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)和測(cè)試的能力的通用要求。除了建立有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)、文件和人事(例如 ISO 9001)的標(biāo)準(zhǔn),它還指導(dǎo)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室:
分析每個(gè)測(cè)量的不確定度。
將不確定度并入測(cè)試過(guò)程和/或測(cè)試限制。
為不確定度提供校準(zhǔn)證書(shū)和校準(zhǔn)結(jié)果。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
4.1評(píng)審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
4.2在對(duì)申請(qǐng)方的檢測(cè)校準(zhǔn)檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),應(yīng)1用參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果必要時(shí)安排測(cè)量審核,CNAL將把申請(qǐng)方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)將作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù),除此之外評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:
a) 有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)校準(zhǔn)檢查方法及檢測(cè)校準(zhǔn)檢查程序,能對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)
b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策認(rèn)可條件,特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測(cè)校準(zhǔn)檢查報(bào)告或證書(shū)的使用規(guī)定;
c) 在對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
人員要求
基本的人員要求為:檢測(cè)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)、大專及以上學(xué)歷或者十年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);授權(quán)簽字人應(yīng)具備中級(jí)職稱或者同等能力要求(同等能力指大專畢業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)8年以上、本科畢業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上、碩士畢業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上、博士畢業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上)
除了以上人員要求,有一些專業(yè)還應(yīng)符合相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明的特殊要求,比如化學(xué)領(lǐng)域、無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域、電磁兼容領(lǐng)域等。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義
一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力;
二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使得檢測(cè)報(bào)告被正式承認(rèn);
三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開(kāi)通路;
四、國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可越來(lái)越重視,已經(jīng)把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī),成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求;
五、企業(yè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,也應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可來(lái)證明其產(chǎn)品質(zhì)量;
六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高實(shí)驗(yàn)室地位,增加實(shí)驗(yàn)室人員的自信;
七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠節(jié)約成本,提質(zhì)增效;
八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和占有率,從而增加經(jīng)濟(jì)效益。