進(jìn)口醫(yī)療器械/進(jìn)口報關(guān)/清關(guān)流程

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。

一、企業(yè)所需資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

3、醫(yī)療器械注冊證；

4、進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找我公司代理美容儀器進(jìn)口報關(guān)）；

5、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證【O證】；

6、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書

二，免稅條件及免稅申請流程：

1、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅條件是非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。

2、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅申請流程是先到項(xiàng)目主管部門申領(lǐng)《地區(qū)鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書》，憑確認(rèn)書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。

三，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備/進(jìn)口報關(guān)/清關(guān)資料

1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的效期內(nèi)的進(jìn)口《醫(yī)療器械注冊證》（或進(jìn)口《醫(yī)療器械注冊證》及《注冊登記表》）；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證（O證）；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補(bǔ)充的材料。