無菌試驗室潔凈實驗室-生物實驗室的技術指標

名稱

潔凈度級別

換氣次數(shù)（次/h）

與由室內方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）

溫度℃

相對濕度%

噪聲dB(A)

照度lx

一級

/

可自然通風

/

16~28

≤70

≤60

300

二級

8~9

非動物實驗室時可回風≤50%

8~10

-5~-10

18~27

30~65

≤60

300

三級

7~8

全新風：10~15

主要保護環(huán)境：可回風≤30%

-15~-25

20~26

30~60

≤60

300

四級

7~8

全新風：?10~15

-20~-30

20~25

30~60

≤60

300

建筑布局和裝修方案：是潔凈實驗室-生物實驗室運行的基礎。由于微生物病菌的危險性，必須防止危險性微生物向外界擴散，地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑，同時避免微生物受外界污染，影響實驗結果的準確性，必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，采用人與物分別設置專用通道，設置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料，合理的施工措施，保證潔凈實驗室-生物實驗室始終處于相對密封的環(huán)境，防止微生物的外逸，易于實驗室的清潔，同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。

高性：統(tǒng)一協(xié)調了各個設備供應商、工程承包商和服務提供商，把與整個潔凈實驗室-生物實驗室建設過程相關聯(lián)的多個環(huán)節(jié)、合作伙伴統(tǒng)一協(xié)調起來。整個潔凈實驗室-生物實驗室建設過程都是在公司的統(tǒng)籌安排下進行，統(tǒng)一了各個方面的意見，消除了因意見不統(tǒng)一造成設計、施工過程中各自為證，導致建設過程出現(xiàn)隱患、返工等的弊病，保證了潔凈實驗室-生物實驗室的嚴密性，使其能長期運行。

為使物料流快速、順暢地流通，無菌潔凈實驗室的設計必須符合合理路徑設計。路徑設計應該考慮到人員的流動方便，同時確保物料不需經(jīng)過“干凈”和“臟”區(qū)域。

重點控制點

在無菌潔凈實驗室內，需要指定特定的重點控制點，確保實驗物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點控制點包括，設備接口、設備運轉、洗手間、實驗室物品搬運等。