GMP制藥車(chē)間凈化工程的設(shè)計(jì)方案應(yīng)該考慮以下幾個(gè)方面:
1. 空氣質(zhì)量控制:保證車(chē)間的空氣質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn),減少或避免可能的交叉感染。
2. 溫濕度控制:通過(guò)控制車(chē)間的溫度和濕度,維持合適的生產(chǎn)環(huán)境,使藥品生產(chǎn)線在恰當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行。
3. 噪音控制:通過(guò)選擇合適的凈化設(shè)備和布置,降低噪音和震動(dòng),保證生產(chǎn)員工的工作環(huán)境舒適。
4. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):工程設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073等。
施工步驟
以下是GMP制藥車(chē)間凈化工程的施工步驟:
1. 預(yù)處理:從車(chē)間空氣、水和排放口等方面進(jìn)行預(yù)處理,滿足凈化工程用氣、用水和排放標(biāo)準(zhǔn)。
2. 安裝凈化設(shè)備:按照規(guī)劃設(shè)計(jì)和實(shí)際需求安裝空氣凈化設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)和風(fēng)管管道等配套設(shè)備。
3. 施工驗(yàn)收:根據(jù)設(shè)計(jì)方案和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收,確保工程符合設(shè)計(jì)要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
專(zhuān)業(yè)化:公司具有多年行業(yè)用戶(hù)服務(wù)的經(jīng)驗(yàn),由統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理,從前期規(guī)劃選址、中期設(shè)計(jì)施工、后期調(diào)試運(yùn)行,直至終身維護(hù)服務(wù),以專(zhuān)業(yè)化的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)和施工方面專(zhuān)家服務(wù),經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目管理人員、標(biāo)準(zhǔn)化的流程、規(guī)模化的運(yùn)作,讓用戶(hù)充分感受作為專(zhuān)業(yè)公司一貫的高品質(zhì)和系統(tǒng)配置、整體實(shí)施、專(zhuān)家服務(wù)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。使用戶(hù)的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)論從建筑裝飾、電氣設(shè)備、消防等方面都滿足關(guān)于計(jì)算機(jī)機(jī)房的國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
整體性:“整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室”為客戶(hù)提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購(gòu)成本,可減少客戶(hù)大量的精力、物力和人力的投入,客戶(hù)無(wú)需考慮過(guò)多的技術(shù)細(xì)節(jié)問(wèn)題。有了整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室解決方案,就如同為客戶(hù)提供一個(gè)統(tǒng)一的界面,將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起,系統(tǒng)化的進(jìn)行設(shè)備配置,保證了整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的容量和設(shè)備間的配套,滿足當(dāng)前和未來(lái)發(fā)展的需要。此外為用戶(hù)提供的合同制的服務(wù),保障了用戶(hù)得到長(zhǎng)期的甚至終生的服務(wù)維護(hù),充分保證了客戶(hù)投資的利益。