GMP制藥車間凈化工程的布局應(yīng)該根據(jù)車間的具體規(guī)模、工藝流程和凈化要求進行規(guī)劃,以下為常見的布局原則:
1. 凈化控制:在所有生產(chǎn)區(qū)設(shè)置過濾凈化設(shè)備和空氣凈化工藝,確保對供氣空氣質(zhì)量的完全控制。
2. 流線設(shè)計:車間布局應(yīng)考慮工藝流程,設(shè)備和人員的運動方向,從而達到效率和性的平衡。
3. 環(huán)保要求:車間布局應(yīng)符合環(huán)保要求,減少廢氣和廢水排放,達到資源節(jié)約和環(huán)境保護的目標。
檢測方案:是潔凈實驗室-生物實驗室長期運行的保證。由于潔凈實驗室-生物實驗室的特殊性,除了進行嚴格的設(shè)計、施工、調(diào)試外,為確保其性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收,達到要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,過濾器的更換等,都會對實驗室的性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
培訓(xùn)方案:由于潔凈實驗室-生物實驗室中的實驗人員通常都是醫(yī)學(xué)專家,對于實驗室整個系統(tǒng)原理不一定十分了解,通過培訓(xùn)方案,讓所有實驗室工作人員了解整個系統(tǒng)的特點,掌握其運行規(guī)律,可以及時發(fā)現(xiàn)隱患,并及時做出相應(yīng)的應(yīng)急處置,控制住事態(tài)的進一步惡化,對減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。
模塊化:為潔凈實驗室-生物實驗室用戶設(shè)計方案時,采用工業(yè)化、標準化的運作理念,將多年的凈化工程項目進行歸納整理,就是將復(fù)雜的潔凈實驗室-生物實驗室項目進行模塊化,便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點以及需求,進行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標準化的方案,制定具有針對性的方案設(shè)計。