GMP制藥車間凈化工程的布局應(yīng)該根據(jù)車間的具體規(guī)模、工藝流程和凈化要求進(jìn)行規(guī)劃,以下為常見的布局原則:
1. 凈化控制:在所有生產(chǎn)區(qū)設(shè)置過濾凈化設(shè)備和空氣凈化工藝,確保對(duì)供氣空氣質(zhì)量的完全控制。
2. 流線設(shè)計(jì):車間布局應(yīng)考慮工藝流程,設(shè)備和人員的運(yùn)動(dòng)方向,從而達(dá)到效率和性的平衡。
3. 環(huán)保要求:車間布局應(yīng)符合環(huán)保要求,減少?gòu)U氣和廢水排放,達(dá)到資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)的目標(biāo)。
建筑布局和裝修方案:是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險(xiǎn)性,必須防止危險(xiǎn)性微生物向外界擴(kuò)散,地阻斷危險(xiǎn)性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時(shí)避免微生物受外界污染,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須采取合理的實(shí)驗(yàn)室布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散;實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室始終處于相對(duì)密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實(shí)驗(yàn)室的清潔,同時(shí)避免外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。
無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求和使用要求,要不同于一般的實(shí)驗(yàn)室工程或凈化工程。從本公司自身特點(diǎn)來看,憑借對(duì)用戶需求的深刻理解,精湛的咨詢顧問和工程設(shè)計(jì)施工方面的專家隊(duì)伍,先進(jìn)的規(guī)劃運(yùn)營(yíng)理念和與國(guó)際品牌供應(yīng)商的良好合作關(guān)系,形成了一套完善的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室解決方案。它具有高性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化等特點(diǎn)
模塊化:為潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室用戶設(shè)計(jì)方案時(shí),采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)作理念,將多年的凈化工程項(xiàng)目進(jìn)行歸納整理,就是將復(fù)雜的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目進(jìn)行模塊化,便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點(diǎn)以及需求,進(jìn)行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標(biāo)準(zhǔn)化的方案,制定具有針對(duì)性的方案設(shè)計(jì)。