無菌試驗室潔凈實驗室-生物實驗室的分級
實驗室分級
處理對象
一級
對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。
二級
對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動植物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和措施。
三級
對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防措施。
四級
對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防措施。
無菌試驗室潔凈實驗室-生物實驗室的技術指標
名稱
潔凈度級別
換氣次數(次/h)
與由室內方向上相鄰相通房間的壓差(Pa)
溫度℃
相對濕度%
噪聲dB(A)
照度lx
一級
/
可自然通風
/
16~28
≤70
≤60
300
二級
8~9
非動物實驗室時可回風≤50%
8~10
-5~-10
18~27
30~65
≤60
300
三級
7~8
全新風:10~15
主要保護環(huán)境:可回風≤30%
-15~-25
20~26
30~60
≤60
300
四級
7~8
全新風:?10~15
-20~-30
20~25
30~60
≤60
300
無菌試驗室-潔凈實驗室-生物實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容
為使物料流快速、順暢地流通,無菌潔凈實驗室的設計必須符合合理路徑設計。路徑設計應該考慮到人員的流動方便,同時確保物料不需經過“干凈”和“臟”區(qū)域。
重點控制點
在無菌潔凈實驗室內,需要指定特定的重點控制點,確保實驗物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點控制點包括,設備接口、設備運轉、洗手間、實驗室物品搬運等。