機械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(High efficiency particulate air Filter),中文意思為空氣過濾器,達到HEPA標準的過濾網(wǎng),對于0.3微米的有效率達到99.998%,HEPA網(wǎng)的特點是空氣可以通過,但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。
凈化車間的水質處理也非常關鍵。疫苗生產(chǎn)過程中需要使用大量的水,因此凈化車間必須提供高品質的水源。對于水源的要求,除了常規(guī)的微生物指標外,還涉及到電導率、pH值、溶解氧等指標。此外,對于工藝用水和清洗用水,還需要建立嚴格的檢測和檢驗制度,以確保水質滿足生產(chǎn)要求。
B級:這是次高級別的凈化級別,每立方英尺的空氣中,大于或等于0.5微米的塵埃顆粒不能超過3.5顆,但每立方英尺的空氣中,大于或等于0.1微米的塵埃顆??梢杂卸噙_10顆。這種級別的無塵潔凈車間適合進行對塵埃比較敏感的實驗和研究。
C級:這是第三個級別的凈化,每立方英尺的空氣中,大于或等于0.5微米的塵埃顆粒不能超過1顆,但每立方英尺的空氣中,大于或等于0.1微米的塵埃顆??梢杂卸噙_10顆。這種級別的無塵潔凈車間適合進行對塵埃不太敏感的實驗和研究。