換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。

濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX

美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E

美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國國家航空航天局（NASA）制定的凈化空氣等級的標(biāo)準(zhǔn)。它與ISO 14644-1類似，將空氣質(zhì)量劃分為九個(gè)等級，從別Class 1到級別Class 100,000。

Class 1：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過1個(gè)。

Class 10：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過10個(gè)。

Class 100：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過100個(gè)。

Class 1,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過1,000個(gè)。

Class 10,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過10,000個(gè)。

Class 100,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過100,000個(gè)。

人員凈化設(shè)施人員進(jìn)入潔凈無塵凈化車間前，需進(jìn)行必要的凈化處理。比如設(shè)立更衣室、沐浴室和風(fēng)淋室等設(shè)施，確保人員將污染物控制在限度。培訓(xùn)員工正確使用這些設(shè)施，保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 設(shè)備與材料選擇設(shè)備和材料的選擇對潔凈無塵凈化車間的性能至關(guān)重要。應(yīng)選擇低維護(hù)、易清潔的設(shè)備和材料，同時(shí)考慮它們的兼容性和使用壽命。照明和噪聲控制在潔凈無塵凈化車間中，照明和噪聲控制不容忽視。合理設(shè)計(jì)照明系統(tǒng)，選用無塵、無振動(dòng)燈具。同時(shí)，采取有效措施降低噪聲污染，如使用低噪聲設(shè)備、安裝隔音材料等。

B級：這是次高級別的凈化級別，每立方英尺的空氣中，大于或等于0.5微米的塵埃顆粒不能超過3.5顆，但每立方英尺的空氣中，大于或等于0.1微米的塵埃顆?？梢杂卸噙_(dá)10顆。這種級別的無塵潔凈車間適合進(jìn)行對塵埃比較敏感的實(shí)驗(yàn)和研究。