吸附性過(guò)濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力
ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)
ISO 14644-1是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的凈化空氣等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值,并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個(gè)等級(jí),從別ISO 1到級(jí)別ISO 9。
ISO 1:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10個(gè)。
ISO 2:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100個(gè)。
ISO 3:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000個(gè)。
ISO 4:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000個(gè)。
ISO 5:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000個(gè)。
ISO 6:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000,000個(gè)。
ISO 7:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000,000個(gè)。
ISO 8:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000,000個(gè)。
ISO 9:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。
GMP等級(jí)劃分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制藥行業(yè)中的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求,凈化車間也被劃分為不同的等級(jí),以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。
Grade A:別,用于直接接觸藥品的操作區(qū)域,要求非常嚴(yán)格的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade B:次高級(jí)別,用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域,要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade C:中級(jí)別,用于輔助操作區(qū)域,要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade D:級(jí)別,用于非關(guān)鍵區(qū)域,要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。
在GMP等級(jí)劃分中,Grade A通常對(duì)應(yīng)ISO 5或Class 100的潔凈度要求,而Grade D則對(duì)應(yīng)較寬松的潔凈度要求。
人體疫苗潔凈凈化車間對(duì)潔凈度的要求非常嚴(yán)格,必須地采取相應(yīng)的措施,以確保車間內(nèi)部的空氣、水質(zhì)和環(huán)境等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。