凈化原理
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化目的。
凈化車間系統(tǒng)圖
美國聯(lián)邦標準209E
美國聯(lián)邦標準209E是美國國家航空航天局(NASA)制定的凈化空氣等級的標準。它與ISO 14644-1類似,將空氣質(zhì)量劃分為九個等級,從別Class 1到級別Class 100,000。
Class 1:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過1個。
Class 10:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過10個。
Class 100:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過100個。
Class 1,000:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過1,000個。
Class 10,000:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過10,000個。
Class 100,000:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過100,000個。
凈化車間的水質(zhì)處理也非常關(guān)鍵。疫苗生產(chǎn)過程中需要使用大量的水,因此凈化車間必須提供高品質(zhì)的水源。對于水源的要求,除了常規(guī)的微生物指標外,還涉及到電導率、pH值、溶解氧等指標。此外,對于工藝用水和清洗用水,還需要建立嚴格的檢測和檢驗制度,以確保水質(zhì)滿足生產(chǎn)要求。
人體疫苗潔凈凈化車間對潔凈度的要求非常嚴格,必須地采取相應(yīng)的措施,以確保車間內(nèi)部的空氣、水質(zhì)和環(huán)境等指標符合規(guī)定標準。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。