北京申請辦理一家三類醫(yī)療許可證需要多少錢徐文彪I58撥OI43轉(zhuǎn)799O

北京辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證沒有實際辦公室注冊地址可以辦理么？

答案是不可以，不符合GSP的要求；

北京的醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)審核還是比較嚴(yán)的，以大興區(qū)為例，現(xiàn)在做二類醫(yī)療器械備案需要上門核實；

三類醫(yī)療器械經(jīng)營更是需要現(xiàn)場核查，通過檢查之后，才會下發(fā)經(jīng)營許可證。

注意，注冊醫(yī)療器械公司須具備的3大條件

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程

1.提交申請材料：申請者需要先向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料，包括《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》、工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》副本、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人身份證等。

2.受理申請：所在地食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請后，會核對申請材料是否齊全，如齊全則受理申請，并告知申請者。

3.現(xiàn)場檢查：所在地食品藥品監(jiān)督管理部門會在受理申請后進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)的人員、場地、設(shè)施、管理制度等。

4.審批發(fā)證：經(jīng)過現(xiàn)場檢查后，所在地食品藥品監(jiān)督管理部門會將申請材料和現(xiàn)場檢查報告提交給上級審批部門進(jìn)行審批，審批通過后即可領(lǐng)取三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

三、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的難點和問題

1.難點：在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的過程中，需要進(jìn)行多項檢測和評估，這些檢測和評估的流程較為繁瑣，需要申請者具備一定的專業(yè)知識和經(jīng)驗。

2.問題：在辦理過程中，可能會出現(xiàn)材料不齊全、場地不符合要求、管理制度不完善等問題，導(dǎo)致審批不通過。針對這些問題，申請者需要及時補充材料、改善場地和管理制度等，以便重新申請。

總之，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要支付一定的費用，并按照一定的流程進(jìn)行申請。在辦理過程中，申請者需要具備一定的專業(yè)知識和經(jīng)驗，并注意材料準(zhǔn)備、場地和管理制度等方面的問題，以確保申請順利通過。