二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

申請二類醫(yī)療器械的時候，應當向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填寫《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證申請表》。

需要準備的材料：

1、醫(yī)療器械備案申請書

2、營業(yè)執(zhí)照正副本和公章

3、法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4、經營場所、庫房圍地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(商用性質辦公80平，倉儲60平以上)

5、產品經營目錄表，合格證書6商家購銷合同、進貨渠道

注：二三類是有區(qū)別的 具體以當?shù)氐男枨鬄榛鶞剩?/p>