我們在做一個生物制品廠房設計的時候,對于廠房設施設計的基本元素,主要有那些方面呢,籠統(tǒng)的說有很多,但是歸納起來大概有這么幾個關鍵的點。
功能分區(qū)重要的點,首先要考慮所生產產品的工藝流程相匹配,要對你的產品定位有一定的方向性,因為生物制品也有許多分類,疫苗、血液制品、CAR-T單抗等諸多種類。所有功能分區(qū)和設備的采購都是依據(jù)產品的定義的,并且把各個功能區(qū)放在合適的位置,讓我們的生產更加的流暢,并避免各種交叉污染,說到這就又回到了質量源于設計的理念。
醫(yī)藥潔凈生產廠房的設計、施工、各配套技術系統(tǒng)的設計搭建、潔凈家具和設備的安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量
③新風量
潔凈室(區(qū))內新風量數(shù)值取下列風量中的值:
a.單向流潔凈室總送風量的2%~4%;紊流潔凈室(區(qū))總送風量的10%~30%;
b.補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;
c.保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。
現(xiàn)如今,隨著技術的推動,生物醫(yī)藥行業(yè)正在迅速發(fā)展,越來越多的企業(yè)希望在此領域獲得機會。然而,良好的地理位置、科學的區(qū)域規(guī)劃以及設備升級和的基礎設施才是創(chuàng)造成功的關鍵。因此,選擇一個合適的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房成為了企業(yè)操作體系中非常關鍵的一環(huán)。