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產(chǎn)品信息

機動車維修備案醫(yī)療器械資質(zhì)辦理對人員場地有什么要求

2023-05-17 10:09:01  140次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

機動車維修經(jīng)營備案的,應當向所在地縣級道路運輸管理部門提交《機動車維修經(jīng)營備案表》,并附以下材料:

1、維修經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照、法定代表人、經(jīng)辦人身份證復印件。

2、經(jīng)營場地、停車場面積、土地使用權及產(chǎn)權證明、租賃合同等相關材料;

3、技術人員匯總表,以及學歷、技術職稱或職業(yè)資格證明等相關材料。 《機動車維修管理規(guī)定》第八條

機動車維修經(jīng)營依據(jù)維修車型種類、服務能力和經(jīng)營項目實行分類備案。

機動車維修經(jīng)營業(yè)務根據(jù)維修對象分為汽車維修經(jīng)營業(yè)務、危險貨物運輸車輛維修經(jīng)營業(yè)務、摩托車維修經(jīng)營業(yè)務和其他機動車維修經(jīng)營業(yè)務四類。

汽車維修經(jīng)營業(yè)務、其他機動車維修經(jīng)營業(yè)務根據(jù)經(jīng)營項目和服務能力分為一類維修經(jīng)營業(yè)務、二類維修經(jīng)營業(yè)務和三類維修經(jīng)營業(yè)務。

摩托車維修經(jīng)營業(yè)務根據(jù)經(jīng)營項目和服務能力分為一類維修經(jīng)營業(yè)務和二類維修經(jīng)營業(yè)務。 醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理?

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理對人員有什么要求?

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理對場地有什么要求?

1、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理基本要求:

(1)營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含III類醫(yī)療器械銷售(批發(fā)和零售)范圍)

(2)房租合同、產(chǎn)權證復印件

(3)人員體檢(醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員健康體檢,市一醫(yī)院、市三醫(yī)院或其它市級及以上醫(yī)院均可。)

2、 辦理醫(yī)療器械對人員要求: (1)至少配備4人(身份證正反面照片、學歷證書):企業(yè)負責人1人,質(zhì)量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人。

(2)質(zhì)量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專,業(yè)三年以上相關質(zhì)量管理經(jīng)驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求,但建議中專或高中以上學歷。

(相關專,業(yè):生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學等,按專,業(yè)分則更細,如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學等。醫(yī)學相關如:臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等)。 3、 辦理醫(yī)療器械對場地要求:

(1)場地面積要求與經(jīng)營活動相適宜,法規(guī)無強制數(shù)據(jù)要求;但建議100方左右為宜,辦公60平米,倉庫40平米。

(2)房屋租賃協(xié)議(租期超過1年),房產(chǎn)證復印件。

(3)辦公區(qū)域與倉庫分隔。

(4)配備辦公桌椅、電話、電腦等辦公設施;配備空調(diào)、溫濕度表、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉庫五防設施設備。倉庫要做色標管理。

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