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產(chǎn)品信息

消字號代辦,膏藥審批需要什么手續(xù)

2025-07-01 05:00:01  1071次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。 2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報(bào)告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號。 3.費(fèi)用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費(fèi)用基本都在1000萬以上,新藥費(fèi)用更高。 4.申報(bào)主體的要求不同:消字號申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請,所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。

消字號代辦,市場監(jiān)管越來越嚴(yán)格,產(chǎn)品合法銷售的手續(xù)越來越重要

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1.我的產(chǎn)品想要正規(guī)合法的上市銷售,需要哪些手續(xù)?

答:想要正規(guī)合法的上市銷售,需要進(jìn)行批號認(rèn)證和獲得生產(chǎn)資質(zhì)。批號是產(chǎn)品上市銷售,門診售賣,對外宣傳,招商代理的條件;而生產(chǎn)資質(zhì)是對企業(yè)的生產(chǎn)廠家進(jìn)行驗(yàn)廠,用以保障產(chǎn)品質(zhì)量。

2.我想貼牌一款自己的產(chǎn)品,需要哪些步驟?

答:如果您想貼牌一款屬于自己的產(chǎn)品,需要先擁有自己的商標(biāo)和銷售渠道。然后可以尋找代加工服務(wù),選擇適合您產(chǎn)品的加工方案,終進(jìn)行批號認(rèn)證和生產(chǎn)資質(zhì)獲得,以確保產(chǎn)品正規(guī)合法地上市銷售。

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消字號代辦,我們深耕領(lǐng)域,擁有專業(yè)的專家評審,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量與合法性。我們琢磨多年,以便給您更好的服務(wù)與體驗(yàn),讓您輕松快捷地獲得批號,讓您的產(chǎn)品更容易上市銷售,杰東認(rèn)證是一家代辦產(chǎn)品認(rèn)證的機(jī)構(gòu),公司下設(shè)15家子公司,3家工廠,現(xiàn)面向全國辦理消字號生產(chǎn)資質(zhì)、消字號產(chǎn)品備案、消字號產(chǎn)品代加工服務(wù)

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