醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)在進行ISO 9001認證時需要注意以下幾點:
1.質(zhì)量手冊準(zhǔn)備:編寫一個完整、規(guī)范的質(zhì)量手冊,并根據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)的要求進行相關(guān)的修改。
2.內(nèi)部審核:組織內(nèi)部審核,并編制內(nèi)審報告,確定各個部門和個人是否符合認證要求,并制定糾正和預(yù)防措施。
3.文件控制:建立正確的文件管理程序、文檔控制程序和記錄管理程序,包括審查、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量文檔。
4.培訓(xùn):進行必要的質(zhì)量管理培訓(xùn),使所有員工都能理解和履行質(zhì)量管理體系。
5.管理評審:按要求進行管理評審,并做出相應(yīng)的決策,包括改進質(zhì)量管理體系等。
6.紀(jì)錄保存:對實行質(zhì)量管理體系所涉及的各類文件、文件修改、內(nèi)部審查、管理評審、質(zhì)量審核等紀(jì)錄進行保存。
以上是醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)在進行ISO 9001認證時應(yīng)該注意的幾個方面,實際操作中也應(yīng)該根據(jù)企業(yè)自身的情況和要求進行相應(yīng)的調(diào)整和優(yōu)化。