醫(yī)療器械的分類(lèi)：

A類(lèi)：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

B類(lèi)：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

C類(lèi)：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

D類(lèi)：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液）；

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

F類(lèi)：除上述類(lèi)外的其它類(lèi)代號(hào)

醫(yī)療器械場(chǎng)地要求：

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

經(jīng)營(yíng)A類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不小于100平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)不小于20平方米；

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

經(jīng)營(yíng)B類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不小于60平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)不小于20平方米；

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

經(jīng)營(yíng)C類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不小于50平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)不小于60平方米；

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

經(jīng)營(yíng)D類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積（含同一址倉(cāng)庫(kù)）應(yīng)不低于60平方米；經(jīng)營(yíng)E類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積（含同一址倉(cāng)庫(kù)）應(yīng)不小于60平方米；

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

經(jīng)營(yíng)F類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不小于40平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)不小于20平方米。