如何辦理三類醫(yī)療器械經營許可證： 申請材料為：1.《醫(yī)療器械經營許可申請表》；2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件；3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；4.組織機構與部門設置說明；5.經營方式和經營范圍說明；6.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；7.經營和庫房設施、設備目錄；8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；10.經辦人授權證明。辦理流程：企業(yè)登錄（醫(yī)療器械生產經營許可（備案）信息系統(tǒng)）提交申請——窗口受理——審核——現(xiàn)場檢查——審批——制證發(fā)證。可登錄“昆明市市場監(jiān)督管理局”官網，查詢《第三類醫(yī)療器械經營許可辦事指南》，有詳細的說明。

三類醫(yī)療器械經營備案的流程 當前特別多機構跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經營備案，這類就能夠營銷醫(yī)用口罩，防護服等防護物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫(yī)療器械經營備案的流程： 三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請要條件： (一)經營資格內容屬于國家公布的第三類醫(yī)療器械產品名錄范疇。(二)具有與營業(yè)范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理員工，質量管理員工應當具 二、三類醫(yī)療器械經營許可/備案資質辦理流程 3、進入原食藥監(jiān)局官網后，在上部找到醫(yī)療器械，點擊進入； 4、進入之后，在左側找到“網上辦事”,點擊進入； 5、進入“網上辦事”界面之后，在右側找到“醫(yī)療器械生產經營許可備案”點擊進入 醫(yī)療器械網絡備案-醫(yī)療器械網經營許可證-代理服務 醫(yī)療器械網絡銷售備案，二類醫(yī)療器械許可證備案，專業(yè)辦理服務平臺，盈泰醫(yī)療器械為企業(yè)量身定制醫(yī)療企業(yè)備案解決方案，一站式服務，拿證！ 3類醫(yī)療器械注冊備案、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理

辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料： (1)提交醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表，法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章； (2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件和校驗原件； (3)企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件； (4)經營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協(xié)議復印件； (5)企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。 （6）對于辦理三類醫(yī)療器械經營許可證內容包含有需要冷藏的藥品時，企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。

生產第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫(yī)療器械，由藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。 三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等。 注意，現(xiàn)在市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布，但是只有三類是可以植入人體體內、被人體吸收，不用取出的，二類止血紗布只能用于體表，雖然二類廠家宣傳可以用于體內，但是是不符合法律的，也容易出問題。 國家對第三類醫(yī)療器械、有效性采取嚴格控制管理。 醫(yī)療器械是人命關天的大事情，也是國家重點監(jiān)管的領域，但是某些廠家的趨利行為致使這一領域龍蛇混雜，奉勸諸位運營商在趨利的同時更要注重產品的實質作用，不允許夸大某一產品的作用。 第五條 國家對醫(yī)療器械實行分類管理。 類是指，通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。 第二類是指，對其性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲設備、不可吸收縫合線等。 第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內導管等。