辦理條件： 1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照； 2、打算經營醫(yī)療器械。 辦理資料： 1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》； 2、資格證明； 3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件； 4、質量管理人的資格證明； 5、售后服務人員的資格證明。 【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。 辦理流程： 1、經營企業(yè)經辦人攜帶上述資料前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可； 2、工作人員受理資料，并于30個工作日內進行審查，必要時組織核查； 3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。 醫(yī)療器械經營許可證有效期限：醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。 醫(yī)療器械經營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網站進行查詢即可。

三類醫(yī)療器械經營備案的流程 當前特別多機構跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經營備案，這類就能夠營銷醫(yī)用口罩，防護服等防護物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫(yī)療器械經營備案的流程： 三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請要條件： (一)經營資格內容屬于國家公布的第三類醫(yī)療器械產品名錄范疇。(二)具有與營業(yè)范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理員工，質量管理員工應當具 二、三類醫(yī)療器械經營許可/備案資質辦理流程 3、進入原食藥監(jiān)局官網后，在上部找到醫(yī)療器械，點擊進入； 4、進入之后，在左側找到“網上辦事”,點擊進入； 5、進入“網上辦事”界面之后，在右側找到“醫(yī)療器械生產經營許可備案”點擊進入 醫(yī)療器械網絡備案-醫(yī)療器械網經營許可證-代理服務 醫(yī)療器械網絡銷售備案，二類醫(yī)療器械許可證備案，專業(yè)辦理服務平臺，盈泰醫(yī)療器械為企業(yè)量身定制醫(yī)療企業(yè)備案解決方案，一站式服務，拿證！ 3類醫(yī)療器械注冊備案、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理

醫(yī)療器械經營范圍實例 XX醫(yī)療器械有限公司經營范圍 許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械生產;類醫(yī)療器械經營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)。一般項目：類醫(yī)療器械生產；類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)。 許可項目：第三類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；第二類醫(yī)療器械生產(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)，具體經營項目以審批結果為準)。一般項目：類醫(yī)療器械銷售；類醫(yī)療器械生產；第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)

醫(yī)療企業(yè)經營許可證一共有三類，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，所以下面小編主要給大家說的是三類醫(yī)療經營許可證。申請三類醫(yī)療器械經營許可證的條件： （一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱，質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職； （二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所； （三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備； （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等； （五）應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力。 （六）具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。