誰能從事網絡醫(yī)療器械銷售？ A 從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，是指通過網絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫(yī)療器械經營企業(yè)。 Q 網絡銷售醫(yī)療器械應取得什么資質？ A 從事網絡醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者經備案的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)。 從事網絡醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應將相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 Q 提供醫(yī)療器械網絡交易服務平臺需要哪些資質？ A 通過自建網站開展醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件；醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫(yī)療器械網絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員，并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 Q 如何正確在網絡上選購醫(yī)療器械？ A 首先，消費者可在醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺查看其網站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號；其次，在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面是否展示有該產品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；后，消費者可通過經營企業(yè)的生產許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經營企業(yè)經營范圍。

辦法中規(guī)定，在中國境內從事醫(yī)療器械網絡銷售、提供醫(yī)療器械網絡交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當地食品藥品監(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網絡經營備案》。 . . . 《醫(yī)療器械網絡經營備案》前身：原名“互聯網藥品交易許可證”（分為A、B、C三類），2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網絡經營備案”和“藥品網絡經營備案”。 . . 《醫(yī)療器械網絡經營備案》分為兩種：醫(yī)療器械生產經營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產經營企業(yè)“又分為兩類：自建網站和入駐合法三方平臺。 . . . 醫(yī)療器械網絡經營備案辦理材料：（自建型） 1、營業(yè)執(zhí)照、公章 2、互聯網藥品交易許可證 3、醫(yī)療器械經營許可證 4、網站域名備案證書 5、藥師資格證 6、產品供貨商資質

下面說一下辦理自建類的要求 通過自建網站開展醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當符合以下條件： 一，必須是依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)； 二，應當填寫醫(yī)療器械網絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱等信息事先向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案； 三，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。 企業(yè)取得《互聯網藥品信息服務資格證書》需按《互聯網藥品信息服務管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求： 1 要有互聯網藥品信息服務資格證書 2 要現有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案（線下的） 然后周期是大約20個工作日。

隨著經濟的發(fā)展，互聯網的普及、交通物流的便利，線上線下一體銷售，醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、拼多多等各大平臺。 那么，從事醫(yī)療器械網絡銷售，是否不受限制，沒有任何要求？ 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國令第739號） 一、經營要求 第四十六條從事醫(yī)療器械網絡銷售的，應當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網絡銷售的經營者，應當將從事醫(yī)療器械網絡銷售的相關信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門，經營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 標重點咯！?。?經營企業(yè)從事網絡銷售：設區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）