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河北奇源企業(yè)管理咨詢有限公司

主營(yíng):河北一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,河北醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案

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石家莊辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案費(fèi)用,讓你的輕松拿下項(xiàng)目!

2023-08-08 19:19:01  509次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

許多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者想要入駐阿里巴巴,卻又沒(méi)有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證》《二類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔(dān)心, 申請(qǐng)材料: 1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》一式2份; 2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件); 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗(yàn)原件; 4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類(lèi)提交); 5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類(lèi)提交); 6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類(lèi)提交); 7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件(入駐類(lèi)提交); 8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份證號(hào)碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件); 9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理,并組織開(kāi)展全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測(cè)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),保證醫(yī)療器械質(zhì)量。 辦理bai醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案需要的資料: 1、營(yíng)du業(yè)執(zhí)照 2、《zhi醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證dao》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》 3、自建類(lèi)的網(wǎng)站提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》、ICP許可證、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明。 4、申請(qǐng)企業(yè)是入駐類(lèi)的,只需提交一份與平臺(tái)的入駐協(xié)議即可。 5、企業(yè)辦理者非法人的話,要提供一份授權(quán)委托書(shū)。 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售類(lèi)、第二類(lèi)bai、第三類(lèi)醫(yī)du療器械,醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)單位zhi,均需要到當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

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隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利,線上線下一體銷(xiāo)售,醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、拼多多等各大平臺(tái)。 那么,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,是否不受限制,沒(méi)有任何要求? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)令第739號(hào)) 一、經(jīng)營(yíng)要求 第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén),經(jīng)營(yíng)類(lèi)醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類(lèi)醫(yī)療器械的除外。 標(biāo)重點(diǎn)咯?。?! 經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無(wú)統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)

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