類醫(yī)療器械備案憑證“補發(fā)“應提供以下材料： 1.類醫(yī)療器械生產備案憑證補發(fā)表； 2.有效的營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件； 3.企業(yè)法定代表人、負責人的身份證復印件及《備案憑證》遺失證明； 4.備案部門指定的媒體上登載遺失聲明原件 備注：遺失聲明自登載遺失聲明之日起滿1個月后，企業(yè)向原備案部門申請補發(fā)類醫(yī)療器械生產備案憑證。補發(fā)的類醫(yī)療器械生產備案憑證備案號與原憑證一致并注明“補發(fā)”字樣，發(fā)放日期為補發(fā)當日。

石家莊一類醫(yī)療器械生產備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可 奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質 許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產備案 ，石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可 醫(yī)療器械網絡銷售備案 跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。 發(fā)展至今業(yè)務輻射至河北、深圳、北京等多地， 為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質審批、跨境投資業(yè) 務咨詢服務。

類醫(yī)療器械備案憑證包括：《類醫(yī)療器械備案憑證》和《類醫(yī)療器械生產備案憑證》。 《類醫(yī)療器械備案憑證》是該產品的批準證明，相當于產品的身份證，有了這個憑證，該產品也就有了合法的注冊資質。 《類醫(yī)療器械生產備案憑證》是該產品被允許生產的批準證明，相當于企業(yè)的生產許可證，如果沒有該憑證，該企業(yè)不可以生產該產品。 生產企業(yè)應該先辦《類醫(yī)療器械備案憑證》，拿到了這個憑證，才能辦《類醫(yī)療器械生產備案憑證》。否則《類醫(yī)療器械生產備案憑證》的信息將錄不上去。這與過去先到省里辦類生產登記，再到市局辦理類注冊的順序正好相反。

辦理一類醫(yī)療器械生產備案，企業(yè)應具備的條件 1、有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員； 2、有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備； 3、有保證醫(yī)療器械質量的管理制度； 4、有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力； 5、產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。