辦法中規(guī)定,在中國境內從事醫(yī)療器械網絡銷售、提供醫(yī)療器械網絡交易服務的企業(yè),應當遵守本辦法在當地食品藥品監(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網絡經營備案》。 . . . 《醫(yī)療器械網絡經營備案》前身:原名“互聯網藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫(yī)療器網絡經營備案”和“藥品網絡經營備案”。 . . 《醫(yī)療器械網絡經營備案》分為兩種:醫(yī)療器械生產經營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產經營企業(yè)“又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平臺。 . . . 醫(yī)療器械網絡經營備案辦理材料:(自建型) 1、營業(yè)執(zhí)照、公章 2、互聯網藥品交易許可證 3、醫(yī)療器械經營許可證 4、網站域名備案證書 5、藥師資格證 6、產品供貨商資質
石家莊一類醫(yī)療器械生產備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可 奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質 許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產備案 ,石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可 醫(yī)療器械網絡銷售備案 跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。 發(fā)展至今業(yè)務輻射至河北、深圳、北京等多地, 為數萬家企業(yè)用戶提供資質審批、跨境投資業(yè) 務咨詢服務。
醫(yī)療器械網絡銷售備案申請材料及備注 1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份; 2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件); 3、醫(yī)療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件; 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交); 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交); 6、電信業(yè)務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交); 7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交); 8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等,并提供經辦人身份復印件); 9、對所提交資料真實性的聲明。
網絡交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售; 二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產經營企業(yè)直接通過網絡進行醫(yī)療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。