國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國醫(yī)療器械網絡銷售、醫(yī)療器械網絡交易服務的監(jiān)督管理，并組織開展全國醫(yī)療器械網絡銷售和網絡交易服務監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械網絡交易服務的監(jiān)督管理。 從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經營，保證醫(yī)療器械質量。 辦理bai醫(yī)療器械網絡銷售備案需要的資料： 1、營du業(yè)執(zhí)照 2、《zhi醫(yī)療器械生產許可證dao》或者《醫(yī)療器械經營許可證》 3、自建類的網站提交《互聯網藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經營性互聯網信息服務備案說明。 4、申請企業(yè)是入駐類的，只需提交一份與平臺的入駐協議即可。 5、企業(yè)辦理者非法人的話，要提供一份授權委托書。 網絡銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械，醫(yī)療器械的生產或經營單位zhi，均需要到當地市食品藥品監(jiān)dao督管理局進行醫(yī)療器械網絡銷售備案。在淘寶。京東，天貓等第三方平臺經營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網絡銷售備案。

如您已辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證，您可以直接進入醫(yī)療器械備案入口。若您當地辦證機關不提供紙質的醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證，但是能在官 網查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫(yī)療器械經營備案憑證 / 醫(yī)療器械經營許可證 / 醫(yī)療器械生產許可證 ），提交備案，提交流程請參考 二類醫(yī)療器械資質新備案流程可點此查看。

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為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記，審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況，并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現嚴重違法行為的，應當立即停止提供網絡交易平臺服務。