CNAS資質(zhì)認(rèn)定軟件條件 1、文件 ①內(nèi)部文件:含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單,檔案室應(yīng)有完整一份;(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負(fù)責(zé))。 ②外部文件:所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應(yīng)用說明及若干政策,JJF1059-2012等應(yīng)有一份。 ③以上文件,如要發(fā)放,必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。 2、設(shè)備檔案 每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒,按設(shè)備編號對其進行編號,并確保檔案盒中有以下內(nèi)容:設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄;(每臺設(shè)備做一個檔案盒) 3、人員檔案 由資料員負(fù)責(zé)完善,內(nèi)容包括,人員檔案卡,學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證),發(fā)表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個檔案袋) 4、原始記錄 不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息;(必須與報告單、委托單對應(yīng),裝訂在一起)。 5、報告 所有報告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好,并做好目錄,特別是申請認(rèn)可項目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。
CNAS資質(zhì)認(rèn)定硬件條件 硬件條件就是指實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實驗項目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。 ①基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實驗項目的要求,尤其是環(huán)境條件要求; ②儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢,使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標(biāo)識”。切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識”,使考核人員認(rèn)為該儀器未按時進行檢定,從而開具不符合項; ③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實驗室體系運行的機會,增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。
2020年CNAS實驗室認(rèn)可領(lǐng)域評審員需求領(lǐng)域 ①實驗室認(rèn)可制度 聲學(xué)校準(zhǔn);力學(xué)校準(zhǔn);包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機械、金剛石工具;金屬物理(力學(xué)+金相);金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué));金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué));軸承;機床;機器人;農(nóng)機;金屬材料腐蝕;制冷家電;風(fēng)力發(fā)電;電焊機/電動機;無線互聯(lián)設(shè)備;電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設(shè)備;大型空調(diào)設(shè)備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導(dǎo)航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機;環(huán)境(偏重有機檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學(xué);潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域;燃料電池;光源性能試驗;射頻領(lǐng)域;無人機;核電設(shè)備;機動車檢驗檢測設(shè)備計量校準(zhǔn);漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學(xué)參考測量;新能源動力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測 ②實驗室認(rèn)可制度&檢驗機構(gòu)認(rèn)可制度 物流/危險品運輸;網(wǎng)絡(luò)/軟件 ③檢驗機構(gòu)認(rèn)可制度 商品檢驗 ④醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可制度 臨床血液學(xué);臨床體液學(xué);微生物;輸血;分子病理;細(xì)胞病理 ⑤PT提供者認(rèn)可制度 石油;食品及飼料、環(huán)境理化 ⑥RM生產(chǎn)者認(rèn)可制度 煤炭;微生物;有機;食品類;純品;診斷試劑 ⑦生物樣本庫認(rèn)可制度(新認(rèn)可制度)
CNAS標(biāo)志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認(rèn)證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動的性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標(biāo)志,有這一標(biāo)志,表明該檢驗機構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認(rèn)證委員會的考核,檢驗?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國家某實驗室水平(CMA、CAL僅表示通過了省級質(zhì)量技術(shù)管理機構(gòu)的考核、認(rèn)可。根據(jù)中國加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定,“CNAS”標(biāo)志在國際上可以下互認(rèn),譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認(rèn))。CNAS實驗室認(rèn)可出具的報告是計量校準(zhǔn)報告,校準(zhǔn)的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準(zhǔn)確,不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報告”。