章總則
條為規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品(以下簡稱涉水產(chǎn)品)衛(wèi)生行政許可申報受理工作,保證許可工作公開、公平、公正,根據(jù)《省級涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》,制定本要求。
第二條申請材料的一般要求:
(一)首次申請衛(wèi)生行政許可及申請延續(xù)、變更、注銷和補發(fā)的,提交原件1份;
(二)除檢驗報告及官方文件外,申請材料原件應當逐頁加蓋申請單位公章,國產(chǎn)產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,還應當逐頁加蓋實際生產(chǎn)企業(yè)公章;
(三)使用A4規(guī)格紙張打印,各項材料應當使用明顯標志區(qū)分;
(四)應當使用中國法定計量單位;
(五)申請內(nèi)容應當完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;
(六)所有外文(國外地址、商標等專有名詞除外)均應當譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應的外文材料前。
第三條申請材料中可以通過電子政務或其他方式與相關(guān)部門信息共享獲取或核查相關(guān)信息的,不得要求申請單位提交相關(guān)材料。
第二章申請材料
第四條首次申請衛(wèi)生行政許可的,應當提交以下材料:
(一)衛(wèi)生行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)材料;
(三)產(chǎn)品檢驗報告;
(四)樣品1件。樣品應當與檢驗樣品同時采樣、同一批號。大型水質(zhì)處理器提交產(chǎn)品照片。管材和管件提交樣品片段,并顯示符合《涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》要求的標簽。防護材料、化學處理劑提交用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上應當貼有符合《涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》要求的標簽。
第五條申請延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的,應當提交以下材料:
(一)衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)材料;
(四)近一年內(nèi)對產(chǎn)品進行檢驗后出具的衛(wèi)生性檢驗報告。其中,大型水質(zhì)處理器提交總體性能檢驗報告;劑和設備提交衛(wèi)生性檢驗、總體性能檢驗、效果檢驗、有效成份含量及穩(wěn)定性試驗報告。
第六條申請變更產(chǎn)品中文名稱中的品牌的,應當提交以下材料:
(一)衛(wèi)生行政許可變更申請表;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)變更后的產(chǎn)品商標注冊文件復印件。
第七條申請變更申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的,應當提交以下材料:
(一)衛(wèi)生行政許可變更申請表;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)變更后的工商營業(yè)執(zhí)照復印件;
(四)國產(chǎn)產(chǎn)品變更屬于企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,提交變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的說明文件;子公司為臺港澳僑投資企業(yè)或外商投資企業(yè)的,可提交《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》(或相應備案回執(zhí))的復印件;
(五)進口產(chǎn)品提交生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))政府有關(guān)部門或