無塵無菌車間亦為車間既達到無塵效果,又達到無菌效果。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有無塵室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。
在 FED-STD-2里面,無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。無塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。
無菌室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設(shè)一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。
通過NICOLER技術(shù)的改良,使車間達到無塵無菌的新高度。
無塵無菌包裝分成大包裝和小包裝兩種,前者包裝容量為5-220L ,可到1000L,主要供食品廠家進行分裝銷售;后者包裝容量為70-1200ml,供市場銷售,直接供應(yīng)消費者。
無塵無菌包裝包括包裝材料的無塵無菌、包裝產(chǎn)品的無塵無菌、包裝環(huán)境的無塵無菌和包裝后完整封合四個要素.“無塵無菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量 的微生物,“完整封合”表明了經(jīng)過適當(dāng)?shù)臋C械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的包裝內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸汽進入包裝
定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況,數(shù)應(yīng)控制在10個以下,發(fā)現(xiàn)不符合要求時,應(yīng)立即徹底。/無菌室無菌程度的測定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(平板直徑均9厘米),置無菌室各工作位置上,開蓋曝露半小時,然后倒置進行培養(yǎng),測總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培養(yǎng)48小時;測霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培養(yǎng)5天。`霉菌總數(shù)均不得超過10個為 。
微生物檢驗用器材及場所必須進行或處理,不同的對象采用不同的處理方法 1. 高壓蒸汽: 工作服、口罩、稀釋液等,置高壓鍋內(nèi),一般采用121℃半小時,當(dāng)然不同的培養(yǎng)基有不同的要求,應(yīng)分別處理 2. 火焰:接種針、接種環(huán)等可直接火焰 3. 高溫干燥: 各種玻璃器皿、注射器、吸管等,置于燥箱中160℃2小時 4. 一 般: 無菌室內(nèi)的凳、工作臺、試管架、天平、待檢物容器或包裝均無法進行,必須用其他方法進行處理,采用2%石炭酸或來蘇兒水溶液擦拭,工作人員的手也用此法進行 5. 空氣的: 開啟紫外燈照射30—60分鐘 即可。