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北京雨木企業(yè)管理有限公司

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靠譜辦理大興醫(yī)療器械三類二類許可證不核查地址

2021-10-09 14:22:06  563次瀏覽 次瀏覽
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根據法律法規(guī)需要有藥監(jiān)局認可的醫(yī)療器械軟件

1.《 醫(yī)療器械經營許可申請表》;

2.營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件);

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖;庫房的產權證明及使用權證明復印件;

6.經營設施、設備目錄;

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

9.《 授權委托書》;

10.申報材料真實性自我保證聲明。

人員要求:

1、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

2.三類醫(yī)療器械經營企業(yè)不低于100萬元

3.三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

4.經營涉及零售家用**性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員

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