大于或等于5um的粒子不得超過100我國藥典1985年版也首次對輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過50個，大于或等于25um粒止不得超過5個。除輸液外，其它注射劑、滴眼濟和口服劑等也都要求在潔凈的環(huán)境中生產，只是各自要求的潔凈度不盡相同。

藥品生產企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品，鑒于它治病救人的特殊作用，在生產環(huán)境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外，還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。

凈化車間前需要建設一定面積的緩沖區(qū)域，在人員、設備和物料進入凈化車間之前需要先在緩沖區(qū)域進行初步的清潔，保證其上含有的污染物被清除，不會對車間內的環(huán)境造成負面的影響。這種緩沖區(qū)域稱之為風淋車間。

一般來講，機械設備對工作環(huán)境基本上都會有一定的要求，不同行業(yè)的設備要求基本上也各不一樣，不過在絕大部分情況下，潮濕的環(huán)境對于機械設備來講都是不怎么適合的環(huán)境，而對于那些在凈化車間運行的機械電子設備來說更是如此（因為潮濕的話會直接影響到電子芯片的質量），也因此，凈化車間的潮濕情況是一個非常重要的問題。下面我們就來講講，如何對凈化車間的潮濕情況做好應對措施。