進出無塵凈化車間的管理

1、進入無塵凈化車間的人員應(yīng)嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵凈化車間時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶。

2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入無塵凈化車間內(nèi)。無塵車間設(shè)計同時，嚴格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)，不允許正在風(fēng)淋室強行關(guān)閉運行風(fēng)機或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。

3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品，回風(fēng)口附近不要堆放物；送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進行。

4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。

5、嚴禁在無塵凈化車間內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。

6、進入無塵凈化車間前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋。

7、戴帽時，應(yīng)將頭發(fā)全部遮住，鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。

8、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。

9、退出無塵凈化車間時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進入潔凈室內(nèi)，仍需按進入無塵凈化車間的規(guī)定順序進行。

10、退出潔凈室時，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。

1生物制藥工廠工藝設(shè)計的具體對象是設(shè)計一個新的生物制藥工廠，包括生產(chǎn)與輔助車間及設(shè)施，或?qū)σ延械墓S進行擴建、改建。一般包括總體設(shè)計與局部設(shè)計。凡是設(shè)計范圍涉及整個工廠的，稱總體設(shè)計。凡是設(shè)計的范圍不涉及整個工廠的全部內(nèi)容，而只是其中的某些部分或某一部分，稱局部設(shè)計。

2生物制藥工廠工藝設(shè)計的基本過程包括工藝包設(shè)計（基礎(chǔ)設(shè)計）和工程設(shè)計兩個階段。工藝包設(shè)計通常是由專利商或具有工藝技術(shù)的工程公司的工藝專業(yè)主導(dǎo)來承擔(dān)，提供工程公司作為工程設(shè)計的依據(jù)。工程設(shè)計通常又劃分為工藝設(shè)計、基礎(chǔ)工程設(shè)計和詳細工程設(shè)計三部分。

3生物制藥工廠潔凈廠房污染控制包括塵?？刂坪臀⑸锟刂?，尤以微生物控制重要。

4塵?？刂坪臀⑸锟刂朴职ㄈ齻€方面：①污染源控制；②散播過程控制；③交叉污染控制。

化妝品凈化潔凈車間裝修設(shè)計

為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的使用,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,制定本規(guī)范。

本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址,設(shè)施和設(shè)備,原料和包裝材料,生產(chǎn)過程,成品貯存和出入庫,衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。凡中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)遵守本規(guī)范。地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施?；瘖y品凈化車間施工

凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指：電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室，不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同，同時這些領(lǐng)域控制標準可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同：

電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量，采用一次送風(fēng)、二次送風(fēng)系統(tǒng)，大量使用FFU風(fēng)機過濾機組層層凈化空氣，達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級，局部需要5級或4級之間，在工程完工后需要靜態(tài)驗收。

制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度，氣閘室廣泛使用六級標準，控制潔凈室內(nèi)無交叉污染；CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目，工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機局部5極，由藥檢局動態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗收后使用。

手術(shù)室控制較為嚴格，采用MAU+AHU系統(tǒng)，送風(fēng)天花3m*3m,上千級凈化級別，驗收標準為靜態(tài)驗收，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%，根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達10%-15%，許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標。

生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令，工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng)，廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理，采用密閉隔離器，負壓二級屏障系統(tǒng)，保障人身，并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。