可分為兩個步驟:“分析問題,提出概念”與“設(shè)計構(gòu)思,解決問題”。前者是在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,對所收集的資料進(jìn)行分析、研究、總結(jié),運用設(shè)計思維方法,發(fā)現(xiàn)問題的所在設(shè)計構(gòu)思,解決問題”是在設(shè)計概念的指導(dǎo)下,把設(shè)計創(chuàng)意加以確定與具體化,對發(fā)現(xiàn)的問題提出各種解決方案。這個時期是設(shè)計中的草圖階段。

產(chǎn)品體，是產(chǎn)品的功能/效用的載體，是人們通過有目的、有效的勞動投入(如市場調(diào)研、規(guī)劃設(shè)計、整合資源等)而創(chuàng)造出來的產(chǎn)物。不同使用目的要求產(chǎn)品有不同的功效/效用，而功能和效用又是產(chǎn)品在不同使用條件下所表現(xiàn)出來的某些自然屬性和社會屬性的綜合。

根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國對醫(yī)療器械設(shè)計按照風(fēng)險等級實施不同方式的管理，對高風(fēng)險的醫(yī)療器械設(shè)計實施注冊許可，對低風(fēng)險的醫(yī)療器械設(shè)計實施上市備案管理。

為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫(yī)療設(shè)備。由于醫(yī)療器械要求我們在設(shè)計中有機(jī)地結(jié)合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關(guān)系，無論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對象的情況下，如何應(yīng)用工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計方法和設(shè)計理念，從設(shè)計，功能組合設(shè)計和材料等方面，使現(xiàn)有條件下的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的現(xiàn)實設(shè)計理念。