GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
設計依據(jù)
1)(衛(wèi)生部1992年修訂);
2)(1997年)
3)(1992)
4)(1984)
5)(GBJ19-87)
6)(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
設備服務
1、車間常溫空氣除塵,高溫空氣凈化,空氣過濾 ,工位吸塵。適合行業(yè):木器加工,橡膠,塑料,采礦,玻璃陶瓷,顏料,電子,制藥,紡織印染,造紙電鍍,機械制造,化工,鋼鐵冶煉,化肥農(nóng)藥等。
2、工廠車間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加工車間凈化,化驗室 檢驗室,醫(yī)院,食用菌養(yǎng)殖廠凈化等。
3、高溫車間降溫:玻璃制造廠燈工崗位降溫,玻璃纖維生產(chǎn)車間降溫,陶瓷生產(chǎn)車間降溫,食品加工車間降溫,皮革加工,化工電子,學校,金屬鑄造車間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚,養(yǎng)殖場,種植場降溫,增溫。烘焙車間降溫等。
4、地源熱泵,水源熱泵。利用自然界冷熱資源改善人居環(huán)境。
凈化設備可使用油霧分離器,油霧凈化器,油霧處理器,油霧收集器,油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作臺、初效/中/過濾器、過濾器、水蒸發(fā)空調(diào)機、水溫空調(diào)等。大致的工作原理為:當控制器接通電源時,油霧分離器口產(chǎn)生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在吸霧材料的阻擋下實現(xiàn)空氣與水的分離。