一：GMP對制藥用水制備裝置的要求

1、結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、，并對清洗、效果驗證。

7、制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、，驗證合格后方可投入使用。

8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等，產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

1、低壓沖洗技術清洗法

在日常生活中我們在使用純凈水設備的同時也要沖洗設備，因為長時間使用會造成純凈水設備污染導致設備不能正常工作。我們應該定期采用低壓沖洗技術對設備表面污垢進行清洗。

2、停止設備運行保護,法

長期運行設備，反滲透純水設備技術會出現(xiàn)波動，純凈水設備一旦處理不合理會導致設備的膜性能下降，嚴重可能導致不能使用。我們在短時間采取保護措施，適當停止設備運行也是設備清洗保護的一種方法。

3、化學清洗法

純凈水設備的膜式表面很容易被一些微生物或無機物覆蓋影響運行能力，我們理想的清理時間是每半年清洗一次，如果純凈水設備每個月都需要清洗一次，說明我們需要調(diào)整設備參數(shù)，改善預處理系統(tǒng)了，為此化學清洗純凈水設備的膜也是保護純凈水設備系統(tǒng)的一種方法。

軟化水設備可以對水質(zhì)進行軟化，處理后的水質(zhì)可以用作鍋爐補給水，從而保證鍋爐的正常運行，也在一定程度上降低了鍋爐運行時的危險性。軟化水設備除了可以用作鍋爐補給水之外，還可以用于哪些行業(yè)呢?

水中鈣鎂離子的存在是當水溫變化時形成水垢的主要原因，水垢的存在使對鍋爐、熱交換器等設備運行時的效率和性能都存在很大隱患，所以在國家強制性標準（工業(yè)鍋爐水質(zhì)標準等）中，對鍋爐供水的硬度有非常嚴格的規(guī)定，鍋爐軟化水設備是鍋爐配套的必需設備，同樣其他很多設備（換熱器、空調(diào)等）、生產(chǎn)工藝（化工、印染、食品等）也對供水的硬度有著很高要求，也需要有軟化水設備配套對給水進行軟化處理。

含鈣鎂離子較多的水稱為“硬水”，鈣鎂離子的含量稱為“硬度”，經(jīng)過一定處理將水中硬度降低的過程叫做“軟化”，軟化后的含鈣鎂離子較少的水稱為“軟水（或稱為軟化水）”，可以完成軟化處理的設備稱為“軟化水設備（或軟化水器、軟化器、軟水機”等）。鈉離子交換樹脂交換是水質(zhì)軟化的主要方式，是目前市場上占有優(yōu)勢的處理方式，其在技術實施成本、技術成熟穩(wěn)定性方面有著不可取代的位置。

目前在國內(nèi)常用的軟化水設備從結(jié)構(gòu)上講主要有手動式、國產(chǎn)組合式、國產(chǎn)多閥式、進口多路閥式幾種，其中進口多路閥式全自動軟化水設備是目前市場上的主要產(chǎn)品，這種設備以進口的多路閥及控制器為核心，配用國產(chǎn)的樹脂罐、鹽箱、管道等材料構(gòu)成全自動軟化水設備系統(tǒng)，盡管在有些方面還存在一定不足，但是在多數(shù)場合下這種全自動軟化水設備還是用戶的。