一：GMP對制藥用水制備裝置的要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、，并對清洗、效果驗證。

7、制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、，驗證合格后方可投入使用。

8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等，產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

1、低壓沖洗技術清洗法

在日常生活中我們在使用純凈水設備的同時也要沖洗設備，因為長時間使用會造成純凈水設備污染導致設備不能正常工作。我們應該定期采用低壓沖洗技術對設備表面污垢進行清洗。

2、停止設備運行保護,法

長期運行設備，反滲透純水設備技術會出現(xiàn)波動，純凈水設備一旦處理不合理會導致設備的膜性能下降，嚴重可能導致不能使用。我們在短時間采取保護措施，適當停止設備運行也是設備清洗保護的一種方法。

3、化學清洗法

純凈水設備的膜式表面很容易被一些微生物或無機物覆蓋影響運行能力，我們理想的清理時間是每半年清洗一次，如果純凈水設備每個月都需要清洗一次，說明我們需要調(diào)整設備參數(shù)，改善預處理系統(tǒng)了，為此化學清洗純凈水設備的膜也是保護純凈水設備系統(tǒng)的一種方法。

地埋式污水處理設備優(yōu)點：地埋式污水處理工藝有多種，在出水達標的前提下，較突出的優(yōu)點有：1.設備埋于地表下，上面可以進行綠化，環(huán)境美觀。2.整個設備一般不需要專人管理。3.可以減少占地面積，設備上方可修建停車場等，無需建廠房等設施。4.對周圍環(huán)境無影響、污泥產(chǎn)生量少、噪音小于二類地區(qū)的標準。5.操作簡便、工藝新、成效好、使用壽命長。6.設備可按標準布置，也可隨地形需要特殊布置。缺點：1.不利于維修.設備出現(xiàn)故障后，不方便檢修與更換。這通常是業(yè)主較煩惱的。2.對環(huán)境適應性強，冬天防凍、夏天防洪.北方需要埋入較深，并做保溫處理.什么條件下適合采用地埋式污水處理設備？水量較小 、污染物濃度小、成分不復雜、場地有限、需考慮周圍環(huán)境美化因素等。通常以上幾種情況下建議采用地埋式污水處理系統(tǒng)進行處理。