臭氧：臭氧是一種廣譜劑，可殺滅繁殖體和芽孢、病毒、等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現(xiàn)效果。臭氧首先作用于細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續(xù)滲透穿透膜并破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。

巴氏：是指將液體加熱到一定溫度并持續(xù)一段時間，以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發(fā)酵微生物的過程。巴氏有兩個主要功能：①用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預處理單元的周期性，RO/EDI單元的周期性，以及儲存與分配管網(wǎng)單元的周期性;②用于注射用水系統(tǒng)正常運行時的微生物抑制。

化學：化學是指用化學作用于微生物和病原體，使其蛋白質變性，失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯劑、氧化劑、碘類劑、醛類劑、雜環(huán)類氣體劑、酚類劑、醇類劑、季胺類劑等。

一：GMP對制藥用水制備裝置的要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、，并對清洗、效果驗證。

7、制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、，驗證合格后方可投入使用。

8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。

純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

地埋式污水處理設備優(yōu)點：地埋式污水處理工藝有多種，在出水達標的前提下，較突出的優(yōu)點有：1.設備埋于地表下，上面可以進行綠化，環(huán)境美觀。2.整個設備一般不需要專人管理。3.可以減少占地面積，設備上方可修建停車場等，無需建廠房等設施。4.對周圍環(huán)境無影響、污泥產(chǎn)生量少、噪音小于二類地區(qū)的標準。5.操作簡便、工藝新、成效好、使用壽命長。6.設備可按標準布置，也可隨地形需要特殊布置。缺點：1.不利于維修.設備出現(xiàn)故障后，不方便檢修與更換。這通常是業(yè)主較煩惱的。2.對環(huán)境適應性強，冬天防凍、夏天防洪.北方需要埋入較深，并做保溫處理.什么條件下適合采用地埋式污水處理設備？水量較小 、污染物濃度小、成分不復雜、場地有限、需考慮周圍環(huán)境美化因素等。通常以上幾種情況下建議采用地埋式污水處理系統(tǒng)進行處理。