一：GMP對制藥用水制備裝置的要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、，并對清洗、效果驗證。

7、制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、，驗證合格后方可投入使用。

8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。

純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

近年來，經過不斷的發(fā)展和探索，人工智能取得了突破性的進展，無論是人臉識別、機器翻譯，還是交通工具、輿情監(jiān)控、智慧農業(yè)等，無不體現著人工智能的價值作為人工智能的基礎，AI智能芯片有著廣闊的發(fā)展空間和戰(zhàn)略地位。

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AI智能芯片是一種高端芯片，它是一個國家高端制造能力的綜合體現，也是各國競相角逐的“國之重器”，如果沒有芯片，許多高端的行業(yè)發(fā)展都會受到很大的限制。現如今，AI智能芯片為各行各業(yè)實現信息化、智能化奠定了基礎，芯片的發(fā)展正在改變著這個世界。與此同時，芯片制造用超純水成為行業(yè)熱點，是決定芯片技術的重要組成部分。

芯片行業(yè)制備超純水的傳統工藝是采用陰陽樹脂交換設備，該工藝的缺點在于樹脂在使用一段時間以后要經常再生。隨著膜分離技術的不斷成熟，萊特萊德常采用反滲透工藝，或是采用反滲透后面再經過離子交換混床、拋光混床或電去離子EDI工藝來制取超純水，保證出水水質符合行業(yè)標準，滿足芯片行業(yè)用水需求。萊特萊德超純水設備主要具有以下特點：

1、無需酸堿再生：在混床中樹脂需要用化學藥品酸堿再生，而EDI則消除了這些有害物質的處理和繁重的工作。

2、連續(xù)、簡單的操作：在混床中由于每次再生和水質量的變化，使操作過程變得復雜，而EDI的產水過程是穩(wěn)定的連續(xù)的，產水水質是恒定的，沒有復雜的操作程序，操作大大簡便化。

3、降低了安裝的要求：EDI系統與相當處理水量的混床相比，有較不的體積，它采用積木式結構，可依據場地的高度和窨靈活地構造。模塊化的設計，使EDI在生產工作時能方便維護。

1、低壓沖洗技術清洗法

在日常生活中我們在使用純凈水設備的同時也要沖洗設備，因為長時間使用會造成純凈水設備污染導致設備不能正常工作。我們應該定期采用低壓沖洗技術對設備表面污垢進行清洗。

2、停止設備運行保護,法

長期運行設備，反滲透純水設備技術會出現波動，純凈水設備一旦處理不合理會導致設備的膜性能下降，嚴重可能導致不能使用。我們在短時間采取保護措施，適當停止設備運行也是設備清洗保護的一種方法。

3、化學清洗法

純凈水設備的膜式表面很容易被一些微生物或無機物覆蓋影響運行能力，我們理想的清理時間是每半年清洗一次，如果純凈水設備每個月都需要清洗一次，說明我們需要調整設備參數，改善預處理系統了，為此化學清洗純凈水設備的膜也是保護純凈水設備系統的一種方法。