臭氧:臭氧是一種廣譜劑,可殺滅繁殖體和芽孢、病毒、等,并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧機(jī)制為通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)而實(shí)現(xiàn)效果。臭氧首先作用于細(xì)胞膜,使膜構(gòu)成成分受損傷而導(dǎo)致新陳代謝障礙。臭氧繼續(xù)滲透穿透膜并破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,導(dǎo)致細(xì)胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機(jī)制為通過(guò)氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。
巴氏:是指將液體加熱到一定溫度并持續(xù)一段時(shí)間,以殺死可能導(dǎo)致疾病、變質(zhì)或不需要的發(fā)酵微生物的過(guò)程。巴氏有兩個(gè)主要功能:①用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性,RO/EDI單元的周期性,以及儲(chǔ)存與分配管網(wǎng)單元的周期性;②用于注射用水系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)的微生物抑制。
化學(xué):化學(xué)是指用化學(xué)作用于微生物和病原體,使其蛋白質(zhì)變性,失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯劑、氧化劑、碘類劑、醛類劑、雜環(huán)類氣體劑、酚類劑、醇類劑、季胺類劑等。
制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求
1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲(chǔ)存分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng),通過(guò)PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制,控制柜單獨(dú)設(shè)置,控制線路盡可能做到電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開(kāi)。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場(chǎng)與遠(yuǎn)程控制。突然停電時(shí)系統(tǒng)進(jìn)入狀態(tài),當(dāng)恢復(fù)供電,沒(méi)有操作工的確認(rèn)和信號(hào)輸入,設(shè)備不能重新啟動(dòng)。
2.預(yù)處理單元包括原水罐、原水泵、機(jī)械過(guò)濾器(多介質(zhì)過(guò)濾器)、活性碳過(guò)濾器、板式換熱器、軟水器等裝置
3.原水罐容積3000L,材質(zhì)SUS304,配有進(jìn)水手動(dòng)+自動(dòng)閥門、液位控制、排污閥門等裝置,原水罐水位與后級(jí)相關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制
4.原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用,兩臺(tái)同時(shí)裝于現(xiàn)場(chǎng)),原水壓力應(yīng)滿足通過(guò)預(yù)處理單元到達(dá)RO 反滲透系統(tǒng)前的壓力需求,配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路
5.機(jī)械過(guò)濾器過(guò)濾流量20m3/h,流速:8m/s 材質(zhì)SUS304,平板304 不銹鋼布水器。出口水質(zhì)要求:SDI(污染指數(shù))6.反向沖洗通過(guò)原水泵變頻控制,反向沖洗時(shí)輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進(jìn)行空氣擦洗。
7.活性碳過(guò)濾器材質(zhì)SUS304。平板304 不銹鋼布水器。
8.活性碳過(guò)濾器內(nèi)充填顆粒活性碳(椰殼),流速:12m/s.活性碳典值1000,經(jīng)過(guò)處理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供檢測(cè)方法)
9.活性碳過(guò)濾器能耐熱水,采用定期的巴氏來(lái)實(shí)現(xiàn)活性碳的再生。
10.巴氏的熱水通過(guò)板式換熱器實(shí)現(xiàn),同時(shí)通過(guò)板式換熱器實(shí)現(xiàn)RO 進(jìn)水水溫不小于25℃。預(yù)處理原水罐與活性碳罐應(yīng)實(shí)現(xiàn)巴氏。蒸汽比例閥采用德國(guó)西門子或同等品牌。九茂PT100 溫度探頭。
11.活性碳過(guò)濾器反向沖洗與正向沖洗時(shí)間可調(diào)
13.配置軟化器再生裝置(鹽水儲(chǔ)罐及耐腐泵等),實(shí)現(xiàn)一臺(tái)軟化器再生時(shí),另一臺(tái)能繼續(xù)運(yùn)行。
14.軟化器后設(shè)置5μm 精密過(guò)濾器以去除預(yù)處理水雜質(zhì),精密過(guò)濾器采用SUS304 過(guò)濾筒,進(jìn)出口加裝壓力表,有排空與排水設(shè)置
15.反滲透系統(tǒng)包括緩沖儲(chǔ)罐、增壓泵、保安過(guò)濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透裝置、PH 值調(diào)節(jié)裝置(CO2 脫氣或NaOH 加藥裝置)、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等(提供流程圖)
反滲透膜殼采用國(guó)內(nèi)知名品牌,衛(wèi)生級(jí)304 不銹鋼。設(shè)低點(diǎn)排放。美國(guó)海德能或陶氏反滲透膜。
16.CIP 清洗系統(tǒng);容積1m3,材質(zhì)SUS304,配呼吸器與清洗球,自動(dòng)液位控制,在RO 系統(tǒng)產(chǎn)水量下降時(shí),能實(shí)現(xiàn)對(duì)RO 系統(tǒng)的自動(dòng)清洗與(酸洗、堿洗等)
17.保安過(guò)濾器用于保護(hù)反滲透膜孔不堵塞,采用SUS304 過(guò)濾筒,進(jìn)出口加裝壓力表,有排空與排水設(shè)置,安裝位置應(yīng)便于拆卸與安裝,采用40 英寸5μm 微孔濾芯。
19.在二級(jí)反滲透高壓泵前加入NaOH 溶液進(jìn)行PH 值調(diào)節(jié),加藥系統(tǒng)配有藥液箱、軟管等。
20.在反滲透裝置停止運(yùn)行時(shí),有自動(dòng)沖洗3~5 分鐘設(shè)置
21.反滲透單元需配備在線電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、壓力傳感器、流量計(jì)、在線PH 檢測(cè)儀、壓力表等儀器電導(dǎo)率與PH 選用GF 或?qū)毜缕放啤⒕琶瘻囟葌鞲衅?、GEMS 壓力傳感器。
22.高壓泵采用格蘭富(或其他同檔次品牌)立式多級(jí)離心泵,采用機(jī)械密封,泵體材質(zhì)SUS304
23.工藝系統(tǒng)配有自循環(huán)管路,在純化水罐液位高時(shí)報(bào)警提示,自動(dòng)切換至循環(huán)管路運(yùn)行,保證沒(méi)有死水存在,進(jìn)水出水口均有衛(wèi)生級(jí)取樣口
24.純化水儲(chǔ)罐容積10m3,材質(zhì)SUS316L,罐體附件包括:人孔、呼吸器、噴淋球、電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。
25.純化水儲(chǔ)罐作為本地循環(huán)管網(wǎng)的一個(gè)使用點(diǎn),能實(shí)現(xiàn)局部小循環(huán),并實(shí)現(xiàn)獨(dú)立控制。
26.呼吸器能耐受高溫,疏水性濾芯易更換
27.分配泵采用格蘭富,機(jī)械密封選用耐高溫型,變頻控制以維持管道內(nèi)流速不低于1m/s,回水口配置流量、電導(dǎo)在29.回水加熱換熱器采用雙管板列管式換熱器,與純化水接觸材質(zhì)為316L,其余304。防止穿漏時(shí)蒸汽污染純化水,換熱器應(yīng)傾斜式安裝(或立式安裝)以便于排凈積水
30.送水管網(wǎng)配置紫外線燈,紫外燈能耐熱水,燈配置強(qiáng)度報(bào)警與使用時(shí)間計(jì)數(shù)功能,紫外線燈裝于水量恒定的回水端。
31.純化水系統(tǒng)的噪音等級(jí)應(yīng)盡可能的低,設(shè)備周圍1 米噪聲不超過(guò)85分貝
一:GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、,并對(duì)清洗、效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
循環(huán)水處理器又稱被膜處理器,由加藥器和除污器兩部分組成,是一種節(jié)能的水處理設(shè)備,設(shè)備內(nèi)裝有特殊配方的含磷復(fù)方硅酸鹽被膜水處理劑,可廣泛應(yīng)用于供暖水循環(huán)系統(tǒng)、空調(diào)水循環(huán)系統(tǒng)及各種冷卻水循環(huán)系統(tǒng)
循環(huán)水處理設(shè)備主要任務(wù)是控制系統(tǒng)內(nèi)的結(jié)垢、腐蝕和微生物的滋生,保證設(shè)備長(zhǎng)周期、地運(yùn)行。循環(huán)水處理設(shè)備控制手段主要是:通過(guò)控制水的濃縮倍數(shù)和添加緩蝕阻垢劑、滅藻劑來(lái)控制水的腐蝕和結(jié)垢以及微生物的滋生。控制好循環(huán)水的排污和水處理藥劑濃度,既能提高水處理系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性,節(jié)省藥劑的用量,減少運(yùn)行費(fèi)用。
1.防腐機(jī)理 :在藥劑的構(gòu)成物中含有一種對(duì)金屬表面有強(qiáng)親和力的成分,當(dāng)藥劑溶于水時(shí),會(huì)在金屬表面生成一層微薄(一微米以下)且堅(jiān)韌的分子膜。這種膜具有極為優(yōu)良的特性,可有效防止金屬表面與水中陰離子及溶解氧的接觸,因此能防止金屬氧化腐蝕和電化學(xué)腐蝕的發(fā)生。
2.防垢、除垢機(jī)理 :藥劑溶于水后,便形成一種膠態(tài)負(fù)離子,這種膠態(tài)負(fù)離子可吸附水中的懸浮物以及鈣鎂離子,形成絮狀膠態(tài)離子團(tuán),因而不易附著于管壁,易被排除到系統(tǒng)之外,由于膠態(tài)負(fù)離子對(duì)碳酸鹽水垢的生成和沉積起抑制和分散作用,從而防止了結(jié)垢。藥劑中的某些組分與垢層內(nèi)的鈣鎂化合物進(jìn)行了離子交換,使垢層的不溶物變成了可溶物游離于水中,起到防垢、除垢作用。
對(duì)于循環(huán)水處理設(shè)備的講解就講述到這里,希望這些關(guān)于循環(huán)水處理設(shè)備的知識(shí)能幫助到大家。水是我們生活中不可缺少的東西,沒(méi)用水我們就沒(méi)有生存下去的希望,因此小編在這里建議大家要保護(hù)水資源,并且要做到在日常生活中節(jié)約用水。