一：GMP對制藥用水制備裝置的要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、，并對清洗、效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、，驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。
非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
近年來，經(jīng)過不斷的發(fā)展和探索，人工智能取得了突破性的進展，無論是人臉識別、機器翻譯，還是交通工具、輿情監(jiān)控、智慧農(nóng)業(yè)等，無不體現(xiàn)著人工智能的價值作為人工智能的基礎，AI智能芯片有著廣闊的發(fā)展空間和戰(zhàn)略地位。
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AI智能芯片是一種高端芯片，它是一個國家高端制造能力的綜合體現(xiàn)，也是各國競相角逐的“國之重器”，如果沒有芯片，許多高端的行業(yè)發(fā)展都會受到很大的限制?，F(xiàn)如今，AI智能芯片為各行各業(yè)實現(xiàn)信息化、智能化奠定了基礎，芯片的發(fā)展正在改變著這個世界。與此同時，芯片制造用超純水成為行業(yè)熱點，是決定芯片技術的重要組成部分。
芯片行業(yè)制備超純水的傳統(tǒng)工藝是采用陰陽樹脂交換設備，該工藝的缺點在于樹脂在使用一段時間以后要經(jīng)常再生。隨著膜分離技術的不斷成熟，萊特萊德常采用反滲透工藝，或是采用反滲透后面再經(jīng)過離子交換混床、拋光混床或電去離子EDI工藝來制取超純水，保證出水水質(zhì)符合行業(yè)標準，滿足芯片行業(yè)用水需求。萊特萊德超純水設備主要具有以下特點：
1、無需酸堿再生：在混床中樹脂需要用化學藥品酸堿再生，而EDI則消除了這些有害物質(zhì)的處理和繁重的工作。
2、連續(xù)、簡單的操作：在混床中由于每次再生和水質(zhì)量的變化，使操作過程變得復雜，而EDI的產(chǎn)水過程是穩(wěn)定的連續(xù)的，產(chǎn)水水質(zhì)是恒定的，沒有復雜的操作程序，操作大大簡便化。
3、降低了安裝的要求：EDI系統(tǒng)與相當處理水量的混床相比，有較不的體積，它采用積木式結構，可依據(jù)場地的高度和窨靈活地構造。模塊化的設計，使EDI在生產(chǎn)工作時能方便維護。
軟化水設備可以對水質(zhì)進行軟化，處理后的水質(zhì)可以用作鍋爐補給水，從而保證鍋爐的正常運行，也在一定程度上降低了鍋爐運行時的危險性。軟化水設備除了可以用作鍋爐補給水之外，還可以用于哪些行業(yè)呢?
水中鈣鎂離子的存在是當水溫變化時形成水垢的主要原因，水垢的存在使對鍋爐、熱交換器等設備運行時的效率和性能都存在很大隱患，所以在國家強制性標準（工業(yè)鍋爐水質(zhì)標準等）中，對鍋爐供水的硬度有非常嚴格的規(guī)定，鍋爐軟化水設備是鍋爐配套的必需設備，同樣其他很多設備（換熱器、空調(diào)等）、生產(chǎn)工藝（化工、印染、食品等）也對供水的硬度有著很高要求，也需要有軟化水設備配套對給水進行軟化處理。
含鈣鎂離子較多的水稱為“硬水”，鈣鎂離子的含量稱為“硬度”，經(jīng)過一定處理將水中硬度降低的過程叫做“軟化”，軟化后的含鈣鎂離子較少的水稱為“軟水（或稱為軟化水）”，可以完成軟化處理的設備稱為“軟化水設備（或軟化水器、軟化器、軟水機”等）。鈉離子交換樹脂交換是水質(zhì)軟化的主要方式，是目前市場上占有優(yōu)勢的處理方式，其在技術實施成本、技術成熟穩(wěn)定性方面有著不可取代的位置。
目前在國內(nèi)常用的軟化水設備從結構上講主要有手動式、國產(chǎn)組合式、國產(chǎn)多閥式、進口多路閥式幾種，其中進口多路閥式全自動軟化水設備是目前市場上的主要產(chǎn)品，這種設備以進口的多路閥及控制器為核心，配用國產(chǎn)的樹脂罐、鹽箱、管道等材料構成全自動軟化水設備系統(tǒng)，盡管在有些方面還存在一定不足，但是在多數(shù)場合下這種全自動軟化水設備還是用戶的。