超聲骨密度儀用定量體模

1.背景情況

針對超聲骨密度儀，已經(jīng)制定兩項醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，分別是YY0774—2010《超聲骨密度儀》和YY/T0939—2014《超聲骨密度儀 寬帶超聲衰減(BUA)的試驗方法》。

2.專用體模

迄今為止,其他標(biāo)準(zhǔn)所涉體模均采用凝膠型仿組織材料；但由于跟骨的特殊性，超聲骨密度儀專用體模系用聚氨酯橡膠制成，并依據(jù)被測機(jī)型的不同分為長方體形和四棱臺形兩種。

(1)KSG—1型(長方體形)

用于濕式(水浸式)超聲骨密度儀，無耦合墊或帶液囊式耦合墊的干式超聲骨密度儀，檢驗其聲速(SOS)、寬帶超聲衰減(BUA)測量準(zhǔn)確度，附帶 變溫SOS、BUA 測試證書。整體呈長方體形，三個方向的尺寸分別為4cm,5cm,6cm。數(shù)量1件。

(2)KSG—2型(四棱臺形)

用于采用斜面耦合墊的干式超聲骨密度儀，檢驗其聲速(SOS)、寬帶超聲衰減(BUA)測量準(zhǔn)確度。整體呈四棱臺形，底大頂小，側(cè)面兩平兩斜，以斜面與被檢設(shè)備的耦合墊耦合，角度與耦合墊互補(bǔ)。數(shù)量1件。

(3)KSG—4型(長方體形)

整體呈長方體形，三個方向的尺寸分別為4cm,5cm,6cm。數(shù)量1件，標(biāo)定稍低聲速SOS。

(4)KSG—5型(長方體形)

整體呈長方體形，三個方向的尺寸分別為4cm,5cm,6cm。數(shù)量1件，標(biāo)定更低聲速SOS。

(5) KSGR—1型(長方體形)

用于橈骨尺骨超聲骨密度儀，檢驗其聲速測量準(zhǔn)確度。附帶 變溫縱波聲速測試證書，整體呈長方體形，三個方向的尺寸分別為135mm,50mm,21mm。數(shù)量1件。