但愿改善現(xiàn)有質(zhì)量治理體系的組織

對于已建立質(zhì)量治理體系的組織來說，以下內(nèi)容的目的是匡助理解。

ISO9001：2015換版中可能會被要求或面臨的形成文件的信息的變更：

A)已建立質(zhì)量治理體系的組織不需要修訂所有形成文件的信息以知足ISO9001：2015的要求。假如組織的質(zhì)量治理體系是根據(jù)其有效的運(yùn)行方式和過程方法理論建立的，那么以上論斷是完全可行的。

B)為了簡化其質(zhì)量治理體系，組織可以對現(xiàn)有形成文件的信息進(jìn)行簡化和/或合并。

7 證實(shí)與ISO9001：2015的符合性

對于但愿證實(shí)其符合ISO9001：2015要求的組織，需要提醒的是，為了認(rèn)證/登記、契約或其他目的，提供質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)長短常重要的。

A)不需要大量形成文件的信息，就可以證實(shí)組織的符合性

B)為了聲明與ISO9001：2015的符合性，組織需能夠提供其過程和質(zhì)量治理體系有效性的客觀證據(jù)。ISO9000：2015條款3.8.3中對“客觀證據(jù)”的定義是“支持某種事物的存在的數(shù)據(jù)或事實(shí)”，注解是“客觀證據(jù)可以通過觀察、丈量、實(shí)驗或其他方式進(jìn)行獲取。”

C)客觀證據(jù)并不一定依靠形成文件的信息存在，除非是在ISO9001：2015中特殊提到的內(nèi)容。在某些情況下，舉個例子，在條款8,1（e）運(yùn)行策劃與控制中，為了提供客觀證據(jù)，由組織決定哪些形成文件的信息是必要的。

D)若組織對于特定流動沒有明確的形成文件的信息，并且此流動在尺度中未做要求，對于此流動，以ISO9001：2015的相關(guān)條款作為基礎(chǔ)進(jìn)行指導(dǎo)是可以接受的。在此前提下，以符合性評價為目的的內(nèi)部審核和外部審核均可采用ISO9001：2015的內(nèi)容。