1.機械定義：

依指令之規(guī)定（ Article 1.2 ），凡由零組件組合而成之組合體。其中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的，而透過適當(dāng)之致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為 [ 機械 ] 。

[ 機械 ] 一詞同樣包含為了達成原料加工、處理、運搬、包裝等綜合功能而經(jīng)安排與控制的機器群組。

此外，一些在使用中保障的零組件，并且本零組件若故障時將危及暴露于其中人員或健康之 [ 保安零組件 ]，也屬本指令所包含廣義之機械。

自1995年1月1日起，銷往歐洲聯(lián)盟（EU）各會員國之機械設(shè)備必須強制黏貼CE標(biāo)志，方得合法銷售，否則不得進入其市場。目前的機械指令(98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報頒布)，替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續(xù)修訂的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。

2． 指令背景與指令范疇：

2.1指令背景：

自1995年1月1日起，銷往歐洲聯(lián)盟（EU）各會員國之機械設(shè)備必須強制黏貼CE標(biāo)志，方得合法銷售，否則不得進入其市場。

2.2指令范疇：

機械指令(Machinery Directive) 共有4章16條及9個附件, 適用于機構(gòu)、移動機械、機械裝置、用來提升及運輸人的機器以及配件。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及要求(EHSR)覆蓋了整個機械工程領(lǐng)域是工業(yè)社會極其重要的方面。

3． 指令與電氣系統(tǒng)：

如先前所提，歐盟除了制定各種不同的產(chǎn)品指令之外，另頒布了許多不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。有些適于某特定產(chǎn)品，有些則為適用多項產(chǎn)品之通用評估法則。就機械指令而言，大致可分成下列幾種型式標(biāo)準(zhǔn)：

A 型標(biāo)準(zhǔn)（基本標(biāo)準(zhǔn)）：給予基本概念、設(shè)計原則及適用于所有機器的一般情況。

例如：

EN 292-1：機械標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計原則

部分：基本術(shù)語、方法EN 292-2：機械標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計原則

第二部分：技術(shù)原則及說明

EN 1050：機械 —危險評估原則

B 型標(biāo)準(zhǔn)（群體標(biāo)準(zhǔn)）：處理一種情況或一種相關(guān)設(shè)施，該設(shè)施能廣泛使用于多種機械：

B1型標(biāo)準(zhǔn)：針對特定情況（例如：距離、表面溫度、噪音）

例如：

EN 294：機械的 —防止上肢伸及危險區(qū)域之距離

EN 811：機械的 —防止下肢伸及危險區(qū)域之距離

B2型標(biāo)準(zhǔn)：針對相關(guān)設(shè)施（例如：雙手控制、互鎖裝置、壓力感應(yīng)裝置、護罩）

EN 1088：機械— 有/無護罩鎖緊的互鎖裝置 —設(shè)計的一般原理及規(guī)定

EN 953： 機械—護罩（固定的/可動的）設(shè)計及構(gòu)造之一般規(guī)范

C 型標(biāo)準(zhǔn)（機器標(biāo)準(zhǔn)）：給予特定機器或機器群詳細的必要條件。

例如：

EN 201：塑料/橡膠射出成型機之要求

EN 692：機械式?jīng)_床之要求

EN 693：油壓式?jīng)_床之要求

EN 860：單面刨木機之要求

EN 869：金屬鑄造機之要求

EN 982：油壓系統(tǒng)之要求

EN 983：氣壓系統(tǒng)之要求

PrEN 1493：汽車舉升臺之要求

EN 12415：小型車床之要求

EN 12417：綜合加工機之要求

EN 12478：大型車床之要求

EN 12717：鉆床之要求

4． 何種產(chǎn)品不屬于機械指令之范圍？

依指令之規(guī)定，下列各項機械不屬于本指令之范圍

1.設(shè)計與制造成載客用升降及/或運送設(shè)備，無論負載與否，但附裝升降操作員配備之工業(yè)用卡車除外。

2.僅靠人力為直接動力的機械，除非讓機械用于堆高貨物。

3.與病患直接接觸之醫(yī)療用機械。