1）認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應符合認可要求,根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產。2）具體要求：1．質量管理體系：形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。2．管理職責：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續(xù)性。3．資源管理：提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環(huán)境管理。4．產品實現(xiàn)：策劃產品實現(xiàn)過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購管理、管理生產和服務提供過程、管理監(jiān)測裝置。5．測量、分析和改進：監(jiān)視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品、控制不合格品、進行數(shù)據(jù)分析、改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。