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    醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內(nèi)的效果不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段來獲得,而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間,旨在達到下列預(yù)期目的:對疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制。

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