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二類醫(yī)療器械辦理需要的材料

2020-10-09 05:27:26  235次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

今年“十一”長(zhǎng)假,由冷空氣拉開(kāi)序幕,河南多地切換成“一秒入冬”的模式,鄭州入秋時(shí)間破晚紀(jì)錄。好在假期末尾,河南風(fēng)雨“剎車”,升溫趨勢(shì)明顯,秋日溫暖短暫返場(chǎng)。

而后,河南將再次迎來(lái)新一股冷空氣,預(yù)計(jì)在10月11日晚到12日抵達(dá),溫較前期將驟降4~6℃。

冷空氣“霸占”長(zhǎng)假,河南多地山區(qū)飄雪

隨著冷空氣的“長(zhǎng)驅(qū)直入”,今年國(guó)慶期間,河南西部多地山區(qū)迎來(lái)“雪花秀”。10月5日,洛陽(yáng)老君山、白云山、南陽(yáng)西峽老界嶺、平頂山的堯山、濟(jì)源的王屋山等地都飄起了雪花。

據(jù)了解,白云山在10月4日晚就已經(jīng)開(kāi)始飄雪,10月5日迎來(lái)雨夾雪,這是白云山近五年來(lái)次在國(guó)慶期間遇到這種天氣。當(dāng)天,洛陽(yáng)老君山景區(qū)也迎來(lái)了雪花飄飄。河南商報(bào)記者注意到,2019年入秋后,老君山在11月17日迎來(lái)場(chǎng)雪,今年足足早了一個(gè)多月,讓不少游客感到格外驚喜。

除洛陽(yáng)之外,河南商報(bào)記者發(fā)現(xiàn),南陽(yáng)西峽的老界嶺、平頂山的堯山、濟(jì)源的王屋山等地紛紛加入“雪花群聊”。從網(wǎng)上視頻可以看到,老界嶺的雪花成片,雪霧迷茫中,山體若隱若現(xiàn),實(shí)在浪漫。

相比之下,堯山和王屋山的雪略顯“秀氣”,不過(guò)也足以讓游客“顫抖”,從網(wǎng)友評(píng)論可以看出,大家對(duì)于這場(chǎng)“著急”的雪,在驚喜之余防備不足,著實(shí)感受了一把冷空氣的暴擊。

鄭州正式入秋,創(chuàng)“晚入秋紀(jì)錄”

在長(zhǎng)假期間,鄭州終于入秋。

據(jù)中國(guó)氣象頻道氣象分析師信欣分析,根據(jù)氣象學(xué)的“簡(jiǎn)標(biāo)”判斷標(biāo)準(zhǔn),即連續(xù)五日日均氣溫≤22℃,10月2日,鄭州正式入秋,創(chuàng)“晚入秋紀(jì)錄”,原紀(jì)錄為2007年9月27日。

鄭州的秋天來(lái)了

鄭州常年入秋時(shí)間為9月11日,今年為何姍姍來(lái)遲?據(jù)鄭州市氣象臺(tái)工作人員介紹,主要是因?yàn)?月份鄭州受到西北氣流控制,陽(yáng)光直射,溫度相對(duì)較高,鄭州在9月上、中旬持續(xù)保持日均氣溫20℃以上,甚至達(dá)到了25.8℃。

鄭州的秋天來(lái)了

河南商報(bào)記者查詢得知,今年5月10日,鄭州便已經(jīng)入夏,相對(duì)常年入夏時(shí)間(5月21日)早了11天。鄭州今年入夏早,入秋晚,從漫長(zhǎng)的夏日時(shí)光一下進(jìn)入秋天的寒涼,驟然換季,讓人們有些無(wú)所適從,似乎一入秋便是深秋了。

新一股冷空氣即將“發(fā)貨”,溫驟降4~6℃

隨著長(zhǎng)假結(jié)束,河南風(fēng)雨“剎車”,氣溫略有回升,氣溫多地回歸到20℃之上。未來(lái)幾天,我省仍有弱降水,主要集中在西部、北部地區(qū)。

據(jù)河南省氣象臺(tái)預(yù)報(bào),10月9日,焦作、濟(jì)源、三門(mén)峽、洛陽(yáng)四地區(qū)陰天,部分地區(qū)有小雨,其他地區(qū)多云間陰天。10月10日,西部、北部陰天,部分地區(qū)有小雨或零星小雨;其它地區(qū)多云間陰天。

一、事項(xiàng)名稱:

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

二、設(shè)定依據(jù):

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(第650號(hào));

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào));

3、國(guó)家和地方其他有關(guān)法律法規(guī)。

三、申請(qǐng)條件:

轄區(qū)范圍內(nèi)從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

四、辦理材料:

(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

(三)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;

(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

(七)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

(八)其他證明材料。

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