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河南宏展財(cái)務(wù)有限公司洛陽(yáng)分公司

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醫(yī)療器械的具體分類(lèi)與區(qū)別

2020-09-28 05:05:27  220次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

我們發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)的一些互聯(lián)網(wǎng)公司的注冊(cè)地都不在中國(guó),而是在海外,比如騰訊、阿里巴巴和百度等公司的注冊(cè)地都在開(kāi)曼群島。開(kāi)曼群島是英國(guó)在加勒比海中西加勒比群島中的一個(gè)海外屬地,主要包括大開(kāi)曼島、小開(kāi)曼島和開(kāi)曼布拉克島等3個(gè)島嶼組成,面積僅為264平方千米,人口數(shù)量?jī)H為6萬(wàn)多人,為什么我國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)公司會(huì)把公司注冊(cè)地放在這么一個(gè)小地方呢?開(kāi)曼群島地方雖小,但是卻不簡(jiǎn)單,開(kāi)曼群島是世界的離岸金融中心。公司在開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易的時(shí)候,往往會(huì)碰到外匯交易和結(jié)算問(wèn)題,以及稅收問(wèn)題,而不同國(guó)家的外匯政策和稅收政策有很大不同,從而導(dǎo)致國(guó)際貿(mào)易中會(huì)存在不少的困難和摩擦。而離岸金融中心所在地,往往無(wú)外匯管制,不征收直接稅,而只向離岸公司征收年度管理費(fèi),十分有利于開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易。另外,還有一些公司為了海外上市的需求,也會(huì)把公司注冊(cè)在離岸金融中心所在地。

1、一類(lèi)——不用辦理醫(yī)療器械許可證

類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi),既不用許可也不用備案,只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

2、二類(lèi)——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理;

3、三類(lèi)——國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其有效的醫(yī)療器械,比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

河南宏展財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司成立于2005年,公司主要致力于為企業(yè)提供工商注冊(cè),財(cái)稅代理,增值電信資質(zhì),醫(yī)療器械許可證,房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì),及轉(zhuǎn)讓服務(wù),全力打造中小企業(yè)一站式服務(wù)平臺(tái)。

公司成立十余年以來(lái),已有多家分公司,分別位于鄭州、濮陽(yáng)、上海等地。旗下公司均設(shè)有資質(zhì)部、稅務(wù)部、審計(jì)部、工商部等多個(gè)部門(mén),擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的會(huì)計(jì)師、能力的行政專(zhuān)員,為企業(yè)提供服務(wù)。

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