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河南宏展財(cái)務(wù)有限公司洛陽(yáng)分公司

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產(chǎn)品信息

二類醫(yī)療器械備案的流程

2020-09-22 04:58:13  157次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

A對(duì)B說(shuō):我要離開這個(gè)公司。我恨這個(gè)公司!”B建議道:我舉雙手贊成你報(bào)復(fù)!!破公司一定要給它點(diǎn)顏色看看。不過(guò)你現(xiàn)在離開,還不是的時(shí)機(jī)。”A問(wèn):為什么?B說(shuō):如果你現(xiàn)在走,公司的損失并不大。你應(yīng)該趁著在公司的機(jī)會(huì),拼命去為自己拉一些客戶,成為公司獨(dú)擋一面的人物,然后帶著這些客戶突然離開公司,公司才會(huì)受到重大損失,非常被動(dòng)。”A覺得B說(shuō)的非常在理。于是努力工作,事遂所愿,半年多的努力工作后,他有了許多的忠實(shí)客戶。再見面時(shí)B問(wèn)A:現(xiàn)在是時(shí)機(jī)了,要跳趕快行動(dòng)哦!A淡然笑道:老總跟我長(zhǎng)談過(guò),準(zhǔn)備升我做總經(jīng)理助理,我暫時(shí)沒有離開的打算了。

人生哲理:其實(shí)這也正是B的初衷。一個(gè)人的工作,永遠(yuǎn)只是為自己的簡(jiǎn)歷。只有付出大于得到,讓老板真正看到你的能力大于位置,才會(huì)給你更多的機(jī)會(huì)替他創(chuàng)造更多利潤(rùn)。

二類醫(yī)療器械備案的要求:

1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件;

2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平,若是用于倉(cāng)儲(chǔ)則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質(zhì)不能使用;

3.有三名大專以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)人員,并持有相關(guān)部門核發(fā)的、職稱證明;

4.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品證書。

辦理流程:

1.受理階段:準(zhǔn)備好資料申請(qǐng),提交給市場(chǎng)監(jiān)督管理局?;蚴峭ㄟ^(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),在線填報(bào)申請(qǐng)資料,上傳相關(guān)電子文件。辦理機(jī)關(guān)會(huì)在收到材料后確定是否受理,并一次性告知需要不正的全部?jī)?nèi)容,根據(jù)情況出具受理通知書或是不予受理通知書;

2.審查階段:相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)審查資料確定是否通過(guò),時(shí)間段內(nèi)可以通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查詢辦理證書。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)在也已經(jīng)推行了電子證書,可以選擇自行下載打印,窗口領(lǐng)取或是郵寄送達(dá)。

辦理所需資料:

1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明;

3、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書;

4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同;

6、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;

7、企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

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