國(guó)EPA農(nóng)藥登記:
大田農(nóng)藥、生物農(nóng)藥、劑、劑,以及相關(guān)裝置,等產(chǎn)品出口到美國(guó),必須按照FIFRA的規(guī)定,在完成美國(guó)EPA登記后,才可以正常進(jìn)行生產(chǎn),運(yùn)輸和銷售。EPA登記按照農(nóng)藥類型分為:常規(guī)農(nóng)藥登記、生物農(nóng)藥登記和農(nóng)藥登記,不同的農(nóng)藥登記類型對(duì)資料的要求有所不同。
監(jiān)管法規(guī)(僅列舉部分):
《聯(lián)邦殺蟲劑、劑及滅鼠劑法》(FIFRA, FederalInsecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA, Federal Food Drugsand Cosmetic Act)
《食品質(zhì)量保護(hù)法》 (FQPA, (Food Quality ProtectionAct)
《農(nóng)藥登記改進(jìn)法案》 (PRIA, Pesticide RegistrationImprovement Act)
《聯(lián)邦法規(guī)匯編第40篇》(40 CFR, Code of Federal Regulati on s)
立法及實(shí)施機(jī)構(gòu):
環(huán)保署(EPA, Environmental Protection Agency):主要職責(zé)一是農(nóng)藥登記,二是對(duì)化學(xué)農(nóng)藥公司進(jìn)行控制。審查和登記特定用途的殺蟲劑,如果資料顯示以后繼續(xù)使用某種農(nóng)藥會(huì)造成不合理的風(fēng)險(xiǎn),環(huán)保局有權(quán)暫?;蛉∠r(nóng)藥登記。EPA還負(fù)責(zé)設(shè)定用于食品和動(dòng)物飼料上的農(nóng)藥設(shè)定殘留限量。
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA,F(xiàn)ood and Drug Administration) :負(fù)責(zé)監(jiān)督美國(guó)境內(nèi)及進(jìn)口的水果、蔬菜、海產(chǎn)食品及加工食品的農(nóng)藥殘留。
農(nóng)業(yè)部 (USDA, United States Department Of Agriculture):負(fù)責(zé)監(jiān)督肉類、奶類、家禽、蛋類及水產(chǎn)養(yǎng)殖食品的農(nóng)藥殘留。
州農(nóng)業(yè)廳 (State’s Department of Agriculture): 州里農(nóng)藥執(zhí)法單位,負(fù)責(zé)全州農(nóng)藥使用監(jiān)督管理、農(nóng)藥使用許可證發(fā)放、食品質(zhì)量性監(jiān)督等。
登記流程:
公司、廠址登記--年報(bào)提交--數(shù)據(jù)缺口分析--篩選實(shí)驗(yàn)室測(cè)試--登記材料準(zhǔn)備與審核--提交卷宗--官方通過(guò)--拿到登記證
美國(guó)EPA登記技術(shù)項(xiàng)目:
在美國(guó)成立分公司
農(nóng)藥登記合規(guī)分析報(bào)告
美國(guó)EPA企業(yè)登記、廠址登記
美國(guó)EPA農(nóng)藥聯(lián)邦登記
企業(yè)年報(bào)提交
數(shù)據(jù)缺口分析
預(yù)約與EPA Pre-application meeting
美國(guó)EPA標(biāo)簽制作
實(shí)驗(yàn)室篩選和進(jìn)行試驗(yàn)
農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
登記后維護(hù),EPA再評(píng)審應(yīng)對(duì)
美國(guó)各州登記