專業(yè)辦理北京三類醫(yī)療器械許可證植入介入試劑全包

---------※劉經(jīng)理I89※IOI3※I474※【同微信】

醫(yī)療器械分一類、二類、三類；一類不需要辦理資質(zhì)；有經(jīng)營范圍即可經(jīng)營；二類需要辦理醫(yī)療器械備案；三類需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多；如果您經(jīng)營的產(chǎn)品不知道是幾類；可以讓您的供貨廠家提供產(chǎn)品注冊證；

經(jīng)營場所要求：

1.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；

2.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；

3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。

辦理時(shí)間：1、材料提交多5個工作日告知是否受理；2受理后多30個工作日審核；3合格的多10個工作日發(fā)

證。

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